Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 20

Obs! Var god läs alla anvisningar före användning.
PRODUKTBESKRIVNING
A ™ U ™ är en absorberbar hemostatisk svamp, beredd som ett sterilt, poröst, smidigt,
VITENE LTRAFOAM
icke-vattenlösligt, partiellt saltsyresalt av renat kollagen från bovincorium. Vid framställningen
kontrolleras svällningen av de naturliga kollagenfi brillerna med etylalkohol för att ge en icke-
kovalent bindning av saltsyra till amingrupper på kollagenmolekylen och bevara de naturliga
kollagenmolekylernas essentiella morfologi. De egenskaper hos kollagenet som är väsentliga för
dess effekt på blodets koaguleringsmekanismer bevaras, trots att torrsteriliseringen orsakar en
viss tvärbindning som visar sig genom reducerade hydreringsegenskaper och en minskning av
molekylvikten, vilket tyder på en viss nedbrytning av kollagenmolekylerna.
VERKAN
När A ™ U
VITENE LTRAFOAM
trombocyter vilka sedan frigörs och klumpar ihop sig till tromber i fi bermassans mellanrum. A
U ™-svampen kan i sina mellanrum absorbera och behålla blod och andra vätskor till fl era
LTRAFOAM
gånger sin vikt. Implanterad i animalisk vävnad absorberas den på 90 dagar.
DOSERING OCH ADMINISTRERING
Endast så mycket av materialet som krävs för att kontrollera blödningen skall användas. A
U ™-svampen kapas till önskad storlek och appliceras direkt på det blödande stället. Håll
LTRAFOAM
A ™ U ™-svampen på plats med måttligt tryck tills hemostas erhålls. Hur länge tryck
VITENE LTRAFOAM
behöver upprätthållas varierar med blödningens styrka och svårighetsgrad. A
svampen kan vid behov lämnas kvar på det blödande stället. Fukta A
med saltlösning före avlägsnandet för att undvika att koaglet lossnar.
INDIKATIONER
A ™ U ™-svampen är indikerad för kirurgiska procedurer som en hjälp till hemostas
VITENE LTRAFOAM
när blödningskontroll med ligatur eller konventionella förfaringssätt är ineffektiv eller opraktisk.
KONTRAINDIKATIONER
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
störa läkningen av hudkanterna. Detta beror på enkel mekanisk interposition av torrt kollagen
och inte på någon egen störning av sårläkningen.
• Det har för andra kollagenhemostatmedel rapporterats att de genom att fylla porositeter hos
spongiöst ben markant kan minska bindningsstyrkan hos metylmetakrylat-adhesiver. Därför
skall A ™ U
VITENE
fästas med metylmetakrylat-adhesiver.
VARNINGAR
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• Etylenoxid reagerar med bunden saltsyra och bildar etylenklorohydrin.
• Denna anordning är endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning, ombearbetning,
omsterilisering eller ompackning kan äventyra konstruktionens integritet och/eller viktiga
material- och formgivningsegenskaper som är nödvändiga för anordningens totala funktion
och kan göra att anordningen inte fungerar, vilket kan leda till att patienten skadas.
Återanvändning, ombearbetning, omsterilisering eller ompackning kan också skapa
en risk för att anordningen kontamineras och/eller ger upphov till patientinfektion
eller korsinfektion, vilket inbegriper, men inte begränsas till, överföring av infektiösa
sjukdomar från en patient till en annan. Kontaminering av anordningen kan leda till att
patienten eller slutanvändaren skadas, insjuknar eller dör. Öppnad, oanvänd produkt
skall kasseras.
• Liksom andra främmande ämnen kan A
om den används i förorenade sår.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• Den får inte användas där blod eller andra vätskor har ansamlats, eller i fall där
blödningspunkten inte är synlig, eftersom den kan dölja en underliggande blödningskälla
som kan orsaka hematom.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
blödningsstället, den stänger inte heller av bloduppsamlingsområdet bakom en tampong.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
koaguleringsstörningar.
™-svampen kommer i kontakt med en blödande yta drar den till sig
™-svampen skall inte användas vid förslutning av hudincisioner då det kan
™-svampen inte användas på benytor på vilka protesmaterial skall
LTRAFOAM
™-svampen inaktiveras av autoklavering.
™-svampen får inte användas i fall av pumpande arteriell blödning.
™-svampen verkar inte som en tampong eller propp på
™-svampen är inte avsedd för behandling av systemiska
™ U ™-svampen förvärra infektionen
VITENE LTRAFOAM
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ U ™-svampen
VITENE LTRAFOAM
™
VITENE
™
VITENE
™-