Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 25

FORSIKTIGHETSREGLER
• I likhet med andre kollagenhemostatika skal A
infi serte steder eller på infi serte overfl ater.
• I likhet med andre hemostatiske midler anbefales den ikke til bruk hos personer med kjent
sensitivitet overfor materiale av bovin opprinnelse.
• Eventuell overfl ødig A
opptre som en (tilbakevendende) masse, eller en (romoppfyllende) lesjon, eller det kan føre til
fremmedlegemereaksjon som kan opptre med eller uten kliniske tegn og symptomer som en
tilbakevendende masse eller lesjon eller postoperativ abscessdannelse etter avbildning. Det er
mulig at avbilding i utgangspunktet ikke kan vise forskjellen. Fjerning av overfl ødig materiale,
fortrinnsvis utført ved avslutningen av det innledende inngrepet, fjerner vanligvis alle tegn og
symptomer.
• Mikrofi brillært kollagenhemostatikum (MCH) inneholder et lavt, men detekterbart, nivå
av interkalatert bovint serumprotein som reagerer immunologisk på samme måte som
okseserumalbumin. Økninger i anti-BSA titrer er blitt observert etter behandling med MCH. Omtrent
to-tredjedeler av personer viser antistofftitrer på grunn av inntak av matvarer av bovin opprinnelse.
Intradermale hudtester har til tider vist en svak positiv reaksjon overfor BSA eller MCH, men disse
er ikke blitt korrelert med IgG-titrer til BSA. Tester har ikke demonstrert klinisk signifi kant utløsning
av antistoffer i IgG-klassen mot BSA etter MCH-behandling.
• Når den blir plassert i hulrom eller lukkede steder må det utvises forsiktighet for å unngå å pakke
inn for mye A
VITENE
• Produktets sikkerhet har ikke blitt etablert hos barn eller hos gravide kvinner. A
svamp skal derfor bare brukes etter en vurdering av de relative fordeler og risikoer som klart
rettferdiggjør bruken.
BIVIRKNINGER
• De mest alvorlige bivirkningene som er rapportert, som kan være forbundet med bruken av
andre kollagenprodukter, er muligheten for infeksjon, inkludert danning av abscess, hematom,
sårdehiscens og mediastinitt.
• Andre rapporterte mulige bivirkninger er adhesjonsdannelse, allergisk reaksjon, reaksjon overfor
fremmedlegeme og subgaleal serom (rapportert i ett enkelt tilfelle) og øket forekomst av alveolalgi
når den ble brukt til pakking av hull etter tannuttrekking.
LEVERING
A ™ U ™ svamp leveres steril og pyrogenfri. Produktets sterilitet er garantert med mindre
VITENE LTRAFOAM
folieposen er åpnet eller skadet.
Bestillingsnummer
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol og Ultrafoam er varemerker og/eller registrerte varemerker som tilhører
C. R. Bard, Inc. eller et tilknyttet selskap.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheter forbeholdt.
Produsent:
Davol Inc.
et datterselskap av C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ svamp, da det kan trykke mot nabostrukturer.
LTRAFOAM
Størrelse
12,5 cm² 2 cm x 6,25 cm x 7 mm
50 cm² 8 cm x 6,25 cm x 1 cm
100 cm² 8 cm x 12,5 cm x 1 cm
100 cm 2 (TYNN) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Medisinsk service og støtte
Klinisk opplysningstelefon
1-800-562-0027
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ som ikke fjernes på operasjonstidspunktet, kan enten
Beskrivelse
2 1/2 tommer x 1/4 tomme
2 1/2 tommer x 3/8 tomme
5 tommer x 3/8 tomme
5 tommer x 1/8 tomme
™ svamp ikke etterlates på
™ U
VITENE LTRAFOAM
Stk./Eske
3/4 tomme x
3 1/8 tommer x
3 1/8 tommer x
3 1/8 tommer x
For å bestille, ring:
1-800-556-6275
™
12
6
6
6