Bard Composix L/P Instructions For Use Manual page 19

4) Brugervejledning til C ™ L/P-net med E
OMPOSIX
Aktivering og infl ation af udstyret:
1. Når C ™ L/P-nettet med E
OMPOSIX CHO
gribetang til at fi nde den blå returløkke på infl ationsslangen. Kontrollér at den blå infl ationsslange ikke er
viklet omkring nettet og er nem at se (fi g. 9).
2. Før en suturpasser gennem den raske hud midt i herniedefekten (undgå at gå direkte gennem umbilicus).
Grib fat om den blå returløkke og træk den og infl ationsslangen ud af bughulen (fi g. 10).
3. Sæt en atraumatisk klemme eller pean på infl ationsslangen på hudniveau for at holde udstyret midler-
tidigt på plads (fi g. 11a). Klip infl ationsslangen af med en kirurgisk saks 1-2 cm under returløkken for at
sikre, at slangen ikke tilstoppes. Returløkken kasseres (fi g. 11b).
4. Tag sprøjten med adapter ud af den sterile pose, og skru infl ationsadapteren stramt fast på sprøjten
(fi g. 12). Tilslut infl ationsslangen og infl ationsenhed som beskrevet i det følgende (fi g. 13):
a. Kontrollér, at adapterens gennemsigtige hætte er skubbet nedad for at åbne infl ationsslangens kanal
b. Før infl ationsslangen mindst 5 cm ind i hættens åbning
c. Skub adapterens gennemsigtige hætte opad, og lås den fast på plads
5. Udstyret pustes op ved at løsne klemmen eller peanen og trække infl ationsslangen opad for at løfte nettet
op fra viscera (fi g 14). Tag altid direkte fat i slangen, og træk i den. Løft ikke i infl ationsadapteren/sprøjten.
Pust udstyret op ved at pumpe med sprøjten, indtil ballonen er pustet helt op (fi g. 15). Der kræves 1-3
pump for at puste udstyret helt op, afhængigt af nettets størrelse. Den kan forekomme en svag, høj lyd.
Det er helt normalt og er tegn på, at sprøjten/adapteren fungerer korrekt. Sprøjten kan evt. fjernes efter
infl ation ved at skrue den af adapteren. Læg sprøjten til side (fi g. 16).
Bemærk: Nettet bør nu været foldet ud, åbnet og klar til at blive anbragt korrekt.
Fig. 9 Fig. 10
Fig. 13 Fig. 14
a
b
c
Korrekt placering og fi ksering af nettet:
6. Løft infl ationsslangen for at placere nettet præcist på det ønskede sted og sæt en klemme på infl ations-
slangen for at holde udstyret på plads (fi g. 17).
7. Brug en gribetang til at vende C
OMPOSIX
mørke områder på udstyret repræsenterer længdeaksen. De to markerede områder i hver ende af
længde aksen angiver C ™ L/P-nettets midtlinje.
OMPOSIX
8. Når udstyret er placeret korrekt, og før E
ikke kommer noget væv i klemme mellem udstyret og bugvæggen, og C
fi kseres med stifter, der anbringes med 1-2 cm afstand og mindst ½ cm inden for den yderste række sting
(fi g. 24). Kontrollér, at der ikke anlægges stifter gennem E
Fig. 17 Fig. 18
Tømning og fjernelse af E PS™ placeringssystemet:
CHO
9. Tøm E PS™ placeringssystemet ved at løsne klemmen på infl ationsslangen, klippe slangen af så tæt
CHO
på huden som muligt, og kassér den derefter (fi g. 20).
10. Begynd at fjerne E PS™ placeringssystemet ved at gribe fat i det ene af de to fjernelsespunkter, der
CHO
er markeret med de mørke pile ved siden af B
i én jævn bevægelse.
11. Hold fortsat om E PS™ placeringssystemet ved at trække det op til trokarens spids (fi g. 22). Fjern
CHO
E PS™ placeringssystemet og trokaren samtidigt (fi g. 23). Kontrollér at udstyret er intakt, når det er
CHO
fjernet, og kassér E PS™ placeringssystemet på korrekt vis.
CHO
12. Sæt trokaren i igen, anlæg evt. ekstra fi ksering efter ønske, og afslut indgrebet. Udvis forsigtighed og
sørg for, at lappen fi kseres tilstrækkeligt til bugvæggen. Anvend ekstra stifter og/eller sutur efter behov.
Fig. 20 Fig. 21
PK3796862 BAW-35.indd 19 PK3796862 BAW-35.indd 19
PS™ placeringssystem
CHO
PS™ placeringssystem (udstyret) er indsat i abdomen, bruges en
Fig. 11 Fig. 12
b
a
Fig. 15 Fig. 16
™ L/P-nettet i forhold til defekten (fi g. 18). B
ARD
PS™ placeringssystemet tømmes, skal det sikres, at der
CHO
™ L/P-nettets perimeter
OMPOSIX
PS™ placeringssystemet (fi g. 19).
CHO
Fig. 19
® logoet (fi g. 21) og trække placeringssystemet af nettet
ARD
Fig. 22 Fig. 23
Fiksering
Til korrekt fastgørelse af C
OMPOSIX
monofi lamentsuturer. Hvis der anvendes andet fi kseringsudstyr, skal det være indiceret til brug ved hernie-
reparation. Hvis der anlægges transfasciale fi kseringssuturer, skal E
fjernet fra kroppen, og alle mekaniske fi kseringer skal være afsluttede. Udvis forsigtighed og sørg for, at nettet
fi kseres tilstrækkeligt til bugvæggen. Anvend ekstra stifter og/eller sutur efter behov.
Se trin 8 ovenfor.
Komplikationer
Mulige komplikationer omfatter serom, adhærence, hæmatom, infl ammation, udstødelse, fi steldannelse og
recidiv af herniet eller bløddelsdefekten.
Sporbarhed
Der sidder en sporingsmærkat på hver pakke, som angiver udstyrets type, størrelse og lotnummer. Der skal
indsættes en mærkat i patientens journal for klart at angive, hvilken type protese, der er implanteret.
Ved produktsvigt kontaktes Davol, Inc. på +1-800-556-6275 (gratisnummer i USA) for at få vejledning
i returnering af produktet.
Opbevaring
C ™ L/P-net med E
OMPOSIX CHO
det er klar til brug.
® logoet og de
Bard, Composix, Davol og Echo PS er varemærker og/eller registrerede varemærker tilhørende C. R. Bard, Inc.
eller et tilknyttet selskab.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheder forbeholdes.
™ L/P-nettet anbefales B ® fi kseringsanordninger eller ikke-resorberbare
ARD
PS™-placeringssystemet først være
CHO
Fig. 24
PS™ placeringssystem skal opbevares rent og tørt ved stuetemperatur, indtil
10/5/2011 1:02:41 PM 10/5/2011 1:02:41 PM