Bard Composix L/P Instructions For Use Manual page 9

Fig. 5 Fig. 6
4) Istruzioni per l'uso della maglia C
OMPOSIX
Per attivare e gonfi are il dispositivo:
1. Dopo aver inserito la maglia C
OMPOSIX
nell'addome, utilizzare una pinza per localizzare l'anello blu di estrazione sul tubo per il gonfi aggio, verifi -
cando che il tubo per il gonfi aggio blu non sia avvolto intorno alla maglia e sia chiaramente visibile (Fig. 9).
2. Far passare un dispositivo passa suture attraverso la cute sana al centro dell'ernia (evitando di passare
direttamente attraverso l'ombelico). Afferrare l'anello di estrazione blu e tirare l'anello e il tubo per il
gonfi aggio fuori dalla cavità addominale (Fig. 10).
3. Mettere un morsetto atraumatico o una pinza emostatica sul tubo per il gonfi aggio a livello della cute per
mantenere temporaneamente il dispositivo in posizione (Fig. 11a). Tagliare il tubo per il gonfi aggio con
forbici chirurgiche 1-2 cm sotto l'anello di estrazione, per garantire che non sia ostruito. Smaltire l'anello
di estrazione (Fig. 11b).
4. Estrarre il sistema di gonfi aggio dall'involucro sterile e avvitare strettamente l'adattatore per il gonfi aggio alla
siringa (Fig. 12). Collegare il tubo per il gonfi aggio e il sistema di gonfi aggio nel modo seguente (Fig. 13):
a. Verifi care che il tappo trasparente dell'adattatore sia spinto verso il basso per aprire il canale del
tubo per il gonfi aggio
b. Inserire il tubo per il gonfi aggio almeno 5 cm all'interno dell'apertura del tappo
c. Spingere il tappo trasparente dell'adattatore verso l'alto per bloccarlo in posizione
5. Per gonfi are il dispositivo, rilasciare il morsetto o la pinza emostatica e tirare il tubo per il gonfi aggio verso
l'alto per sollevare la maglia dalle viscere (Fig. 14). Afferrare e tirare sempre direttamente il tubo. Non
sollevare usando l'adattatore/il sistema di gonfi aggio. Gonfi are il dispositivo pompando con la siringa
fi nché il palloncino non è completamente gonfi o (Fig. 15). Saranno necessarie da una a tre pompate per
gonfi are completamente il dispositivo, a seconda della dimensione della maglia. Si potrebbe udire un lieve
suono di tonalità alta; ciò è normale e indica che il sistema di gonfi aggio sta funzionando correttamente.
Se lo si desidera, una volta gonfi ato il dispositivo, rimuovere la siringa svitandola dall'adattatore e
metterla da parte (Fig. 16).
N.B.: ora si deve srotolare la maglia, aprirla e posizionarla correttamente.
Fig. 9 Fig. 10
Fig. 13 Fig. 14
a
b
c
Per posizionare e fi ssare correttamente la maglia:
6. Sollevare il tubo per il gonfi aggio per regolare la maglia nella posizione desiderata, quindi bloccare il tubo
per il gonfi aggio con un morsetto in modo da mantenere in posizione il dispositivo (Fig. 17).
7. Usare una pinza per orientare la maglia C
scure ombreggiate sul dispositivo rappresentano l'asse lungo. I due punti ombreggiati a entrambe le
estremità dell'asse lungo indicano la linea centrale della maglia C
8. Dopo aver posizionato correttamente il dispositivo e prima di sgonfi are il sistema di posizionamento
E PS™, accertarsi che non vi sia del tessuto intrappolato tra il dispositivo e la parete addominale e
CHO
fi ssare l'intero perimetro del patch della maglia C
e ad almeno 0,5 cm all'interno della fi la più esterna di punti (Fig. 24). Verifi care che nessun ancoraggio
attraversi il sistema di posizionamento E
Fig. 17 Fig. 18
Per sgonfi are e rimuovere il sistema di posizionamento E
9. Per sgonfi are il sistema di posizionamento E
tagliare il tubo il più vicino possibile alla cute e gettarlo (Fig. 20).
10. Iniziare la rimozione del sistema di posizionamento E
contrassegnati con le frecce scure adiacenti al logo B
maglia con un unico movimento fl uido (Fig. 21).
11. Continuare ad afferrare il sistema di posizionamento E
(Fig. 22). Rimuovere simultaneamente il sistema di posizionamento E
Verifi care che il dispositivo sia perfettamente intatto dopo la rimozione e smaltire in modo appropriato il
sistema di posizionamento E PS™.
CHO
12. Reinserire il trequarti, aggiungere fi ssaggi, se desiderato, e completare la procedura. Verifi care con atten-
zione che il patch sia fi ssato adeguatamente alla parete addominale. Se necessario, utilizzare ancoraggi
e/o suture supplementari.
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Fig. 7 Fig. 8
™ L/P con sistema di posizionamento E
™ L/P con sistema di posizionamento E PS™ (il dispositivo)
CHO
Fig. 11 Fig. 12
b
a
Fig. 15 Fig. 16
™ L/P rispetto al difetto (Fig. 18). Il logo B
OMPOSIX
™ L/P.
OMPOSIX
™ L/P con ancoraggi posti a distanza di 1 - 2 cm
OMPOSIX
PS™ (Fig. 19).
CHO
Fig. 19
PS™:
CHO
PS™, rilasciare il morsetto sul tubo per il gonfi aggio,
CHO
PS™ afferrando uno dei due punti di rimozione
CHO
ed estrarre il sistema di posizionamento dalla
®
ARD
PS™ tirandolo fi no alla punta del trequarti
CHO
PS™ e il trequarti (Fig. 23).
CHO
Fig. 20 Fig. 21
PS™
CHO
Fissaggio
Per fi ssare correttamente la maglia C
fi lamento non assorbibili. Se si utilizzano dispositivi di fi ssaggio diversi, devono essere indicati per la ripara-
zione di ernie. Se si utilizzano suture transfasciali per il fi ssaggio, posizionare le suture dopo aver rimosso
il sistema di posizionamento E
con attenzione che la maglia sia fi ssata adeguatamente alla parete addominale. Se necessario, utilizzare
ancoraggi e/o suture supplementari.
Riferimento punto 8 precedente.
Reazioni avverse
Le possibili complicanze includono sieroma, aderenze, ematomi, infi ammazione, estrusione, formazione di
fi stole e recidiva dell'ernia o del difetto dei tessuti molli.
Rintracciabilità
Tutte le confezioni sono corredate di etichette di rintracciabilità che identifi cano il tipo, le dimensioni e il
numero di lotto del dispositivo. Una delle etichette deve essere affi ssa permanentemente alla cartella clinica
del paziente per identifi care con chiarezza il dispositivo che è stato impiantato.
In caso di malfunzionamento del prodotto, si prega di contattare Davol Inc. al numero 1-800-556-6275 per
istruzioni sulla restituzione del prodotto.
Conservazione
La maglia C ™ L/P con sistema di posizionamento E
OMPOSIX
pulito e asciutto a temperatura ambiente fi no al momento dell'utilizzo.
e le aree
®
ARD
Bard, Composix, Davol ed Echo PS sono marchi commerciali e/o registrati di C. R. Bard, Inc. o di una
sua affi liata.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Tutti i diritti riservati.
Fig. 22
™ L/P si consigliano dispositivi di fi ssaggio B
OMPOSIX
PS™ dal corpo e dopo aver completato il fi ssaggio meccanico. Verifi care
CHO
Fig. 24
PS™ deve essere conservata in un luogo
CHO
Fig. 23
o suture mono-
®
ARD
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