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4) C
™ L/P 메쉬 및 E
PS™ 위치 조정 시스템 사용 지침
OMPOSIX
CHO
장치를 활성화하고 수축하려면:
1.
C
™ L/P 메쉬 및 E
PS™ 위치 조정 시스템(장치)가 복부에 삽입되면 고정 집게
OMPOSIX
CHO
를 사용하여 파란색 팽창 튜브가 메쉬 주위로 감기지 않고 명확하게 보이도록 하면서
팽창 튜브에서 파란색 회수 루프를 찾습니다(그림 9).
2.
봉합사 통과 장치를 헤르니아 결함 중심에 있는 건강한 피부를 통과시킵니다(배꼽을
직접 통과하지 않도록 함). 파란색 회수 루프를 잡고 복강으로부터 이 회수 루프와 팽
창 튜브를 잡아당깁니다(그림 10).
3.
비외상 클램프 또는 지혈 겸자를 피부 수준에서 팽창 튜브에 배치하여 장치를 일시적
으로 제 위치에 고정합니다(그림 11a). 술 가위로 회수 루프 아래로 팽창 튜브를 1 – 2cm
절단하여 튜브가 장애물이 되지 않도록 합니다. 회수 루프를 폐기합니다(그림 11b).
4.
무균 주머니에서 팽창 어셈블리를 꺼내 팽창 어댑터를 주사기에 단단히 끼웁니다(그
림 12). 팽창 튜브와 팽창 어셈블리를 다음과 같이 연결합니다(그림 13).
a.
어댑터의 투명한 캡을 아래로 밀어 팽창 튜브 채널을 엽니다.
b.
팽창 튜브를 최소 5cm 캡 구멍에 삽입합니다.
c.
어댑터의 투명한 캡을 위로 밀어 제 위치에 고정합니다.
5.
장치를 팽창시키려면 클램프 또는 지혈 겸자를 풀고 팽창 튜브를 위로 잡아당겨 메쉬
를 내장에서 들어 올립니다(그림 14). 항상 튜브를 직접 잡고 당깁니다. 팽창 어댑터/어
셈블리를 사용하여 들어 올리지 마십시오. 풍선이 완전히 팽창될 때까지 주사기를 펌
프질하여 장치를 팽창시킴니다(그림 15). 메쉬의 크기에 따라 장치를 완전히 팽창시키
려면 1-3회의 펌프질이 필요합니다. 약간 높은 소음이 들릴 수 있으나 이는 정상이고
팽창 어셈블리가 제대로 작동하고 있음을 나타냅니다. 원할 경우 어댑터에서 풀어 팽
창된 주사기를 제거한 후 치워 둡니다(그림 16).
참고: 이제 말려 있는 메쉬가 풀려 열리며 제대로 배치될 준비가 되었습니다.
그림 9
그림 10
그림 13
그림 14
a
b
c
메쉬를 제대로 배치하고 고정하려면:
6.
팽창 튜브를 높여 메쉬를 원하는 위치로 적절히 조정한 후 팽창 튜브를 클램프로 잡아
장치를 제 위치에 고정합니다(그림 17).
7.
고정 집게를 사용하여 C
OMPOSIX
치에 있는 B
®
로고 및 어두운 음영 부분은 긴 축을 나타냅니다. 긴 축의 양쪽 끝단에
ARD
있는 두 개의 음영 지점은 C
OMPOSIX
8.
장치가 적절히 배치되었으며 E
벽 사이에 조직이 끼지 않도록 하고 1-2cm 간격으로 배치되고 스티치 최외곽의 열 안
쪽으로 최소 ½ cm 에 있는 체결구들을 C
정합니다 (그림 24). E
PS™ 위치 조정 시스템을 통과하여 체결구가 배치되지 않도록
CHO
하십시오(그림 19).
그림 17
그림 18
E
PS™ 위치 조정 시스템을 수축 및 제거하려면:
CHO
9.
E
PS™ 위치 조정 시스템을 수축하려면 팽창 튜브에서 클램프를 풀고 가능한 피부
CHO
에 가깝게 튜브를 절단한 후 폐기합니다(그림 20).
10. B
®
로고에 인접한 어두운 색의 화살표로 표시된 두 개의 제거 지점 중 하나를 잡고
ARD
위치 조정 시스템을 메쉬에서 한 번의 부드러운 동작으로 잡아당겨 E
정 시스템의 제거를 시작합니다(그림 21).
11. 투관침 팁까지 잡아당겨서 E
CHO
PS™ 위치 조정 시스템과 투관침을 모두 동시에 제거합니다(그림 23). 제거 후 장치가
온전한지 확인하고 E
PS™ 위치 조정 시스템을 적절히 폐기합니다.
CHO
12. 투관침을 재삽입하고 원할 경우 추가 체결구를 배치하여 시술을 완료하십시오. 패치
를 부착할 경우, 복벽에 충분히 고착될 수 있도록 주의를 기울여야 합니다. 필요하면
체결구 및/또는 봉합사를 추가로 사용해야 합니다.
그림 20
그림 21
PK3796862 BAW-35.indd 37
PK3796862 BAW-35.indd 37
그림 11
그림 12
b
a
그림 15
그림 16
™ L/P 메쉬가 결함 부위를 향하도록 합니다(그림 18). 장
™ L/P 메쉬의 중심선을 나타냅니다.
PS™ 위치 조정 시스템이 수축되기 전에 장치와 복
CHO
™ L/P 메쉬의 전체 패치 경계 둘레에 고
OMPOSIX
그림 19
CHO
PS™ 위치 조정 시스템을 계속 잡습니다(그림 22). E
그림 22
그림 23
고정
C
™ L/P 메쉬를 적절히 고정하려면 B
OMPOSIX
를 사용하는 것이 좋습니다. 다른 고정구를 사용할 경우 해당 장치는 헤르니아 복원용이
어야 합니다. 고정에 경근막 봉합사를 사용할 경우 신체에서 E
제거하고 모든 기계적 고정 작업을 완료한 후 봉합사를 배치합니다. 메쉬를 부착할 경우,
복벽에 충분히 고착될 수 있도록 주의를 기울여야 합니다. 필요하면 체결구 및/또는 봉합
사를 추가로 사용해야 합니다.
위 #8단계를 참조하십시오.
부작용
장액종, 유착, 혈종, 염증, 정출, 누공 형성 및 헤르니아 재발 또는 연부조직 결손 등의 합병
증이 발생할 수 있습니다.
제품 추적
모든 포장에는 장치의 유형, 크기 및 로트 번호를 식별하는 추적 라벨이 부착되어 있습
니다.
라벨은 이식된 장치를 분명히 식별하기 위해 환자의 영구 의료 기록에 첨부되어야 합니다.
제품에 결함이 있을 경우 Davol, Inc., 1-800-556-6275로 연락하여 제품 반송 지침을 문의하십
시오.
보관
C
™ L/P 메쉬 및 E
OMPOSIX
CHO
고 건조한 장소에 보관해야 합니다.
PS™ 위치 조
CHO
Bard, Composix, Davol 및 Echo PS는 C. R. Bard, Inc. 또는 그 계열사의 상표 또는 등록상표입니다.
저작권 © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. 모든 권한 보유.
®
고정구 또는 비흡수성 모노필라멘트 봉합사
ARD
CHO
그림 24
PS™ 위치 조정 시스템은 사용 준비가 될 때까지 실온의 깨끗하
PS™ 위치 조정 시스템을
10/5/2011 1:04:04 PM
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