Bard Composix L/P Instructions For Use Manual page 17

7. Καθώς η συσκευή εκπτύσσεται μέσω του τροκάρ, περιστρέψτε τη λαβή των δοντιών στην κατεύθυνση
προς την οποία τυλίχθηκε η συσκευή. Με τον τρόπο αυτό η συσκευή διατηρείται τεντωμένη γύρω από
τα δόντια διευκολύνοντας έτσι την έκπτυξη (Εικ. 5).
8. Για να αποδεσμευτεί η συσκευή από το εργαλείο εισαγωγής, περιστρέψτε τη λαβή των δοντιών κατά
περίπου ½ στροφή στην αντίθετη κατεύθυνση προς την οποία τυλίχθηκε η συσκευή και σύρετε μερικώς
τη λαβή των δοντιών εκτός της συσκευής. Μην αφαιρείτε πλήρως τα δόντια από τη συσκευή έως ότου η
συσκευή διέλθει εξ ολοκλήρου μέσω του τροκάρ (Εικ. 6, Εικ. 7).
Σημείωση: Εάν το δόντια αφαιρεθούν από τη συσκευή πριν από την πλήρη έκπτυξή της μέσω του
τροκάρ, χρησιμοποιήστε το λαπαροσκόπιο για την ώθηση του πλέγματος μέσω του τροκάρ ή χρησιμο-
ποιήστε μια λαβίδα Grasper από μια αντίθετη θέση του τροκάρ για την έλξη του πλέγματος.
9. Υπό απεικόνιση, συνεχίστε την προώθηση της συσκευής και των δοντιών μέσω του τροκάρ. Επαναλά-
βατε τα προηγούμενα βήματα και περιστρέψτε τη λαβή των δοντιών στην κατεύθυνση προς την οποία
τυλίχθηκε η συσκευή ώστε να εκπτυχθεί πλήρως το εμβάλωμα μέσω του τροκάρ (Εικ. 8).
10. Μετά την αποδέσμευση της συσκευής από το τροκάρ, αφαιρέστε τα δόντια από το τροκάρ και απορρίψ-
τε καταλλήλως.
Εικ. 5 Εικ. 6
4) Οδηγίες χρήσης του πλέγματος C
Τρόπος ενεργοποίησης και διάτασης της συσκευής:
1. Μόλις το πλέγμα C ™ L/P με σύστημα τοποθέτησης E
OMPOSIX
κοιλίας, χρησιμοποιήστε μια λαβίδα Grasper για τον εντοπισμό του μπλε βρόχου ανάκτησης στον σω-
λήνα διάτασης και βεβαιωθείτε ότι ο μπλε σωλήνας διάτασης δεν έχει τυλιχθεί γύρω από το πλέγμα και
ότι είναι ευδιάκριτος (Εικ. 9).
2. Περάστε μια συσκευή διέλευσης ραμμάτων μέσω υγιούς δέρματος στο κέντρο του ελλείμματος της κήλης
(να αποφεύγεται η άμεση πρόσβαση μέσω του ομφαλού). Κρατήστε τον μπλε βρόχο ανάκτησης και τρα-
βήξτε τον βρόχο ανάκτησης και το σωλήνα διάτασης εκτός της κοιλιακής κοιλότητας (Εικ. 10).
3. Τοποθετήστε έναν ατραυματικό σφιγκτήρα ή αιμοστάτη στο σωλήνα διάτασης στο επίπεδο του δέρματος
για να συγκρατηθεί η συσκευή στη θέση της προσωρινά (Εικ. 11α). Κόψτε το σωλήνα διάτασης 1-2 cm
κάτωθεν του βρόχου ανάκτησης με χειρουργικό ψαλίδι προκειμένου να διασφαλιστεί η μη παρεμπόδιση
του σωλήνα. Απορρίψτε τον βρόχο ανάκτησης (Εικ. 11β).
4. Αφαιρέστε τη διάταξη διάτασης από τον στείρο σάκο και βιδώστε σφικτά τον προσαρμογέα διάτασης
στη σύριγγα (Εικ. 12). Συνδέστε τον σωλήνα διάτασης και τη διάταξη διάτασης ως εξής (Εικ. 13):
α. Βεβαιωθείτε ότι το διαφανές πώμα του προσαρμογέα ωθείται προς τα κάτω για να ανοίξει το
κανάλι του σωλήνα διάτασης
β. Εισαγάγετε τον σωλήνα διάτασης στο άνοιγμα του πώματος τουλάχιστον κατά 5 cm
γ. Ωθήστε το διαφανές πώμα του προσαρμογέα προς τα επάνω για να ασφαλίσει στη θέση του
5. Για τη διάταση της συσκευής, ελευθερώστε τον σφιγκτήρα ή τον αιμοστάτη και τραβήξτε τον σωλήνα
διάτασης προς τα επάνω για να ανυψωθεί το πλέγμα μακριά από τα σπλάχνα (Εικ. 14). Κρατάτε και
ωθείτε τον σωλήνα πάντοτε απευθείας. Δεν πρέπει να ανυψώνετε χρησιμοποιώντας τον προσαρμογέα/
τη διάταξη διάτασης. Διατείνετε τη συσκευή ενεργώντας με τη σύριγγα έως ότου το μπαλόνι διαταθεί
πλήρως (Εικ. 15). Για να διαταθεί πλήρως η συσκευή απαιτούνται μία έως τρεις πιέσεις του εμβόλου της
σύριγγας, ανάλογα με το μέγεθος του πλέγματος. Ενδέχεται να προκληθεί ένας ελαφρύς ήχος υψηλής
έντασης. Αυτό είναι φυσιολογικό και αποτελεί ένδειξη ότι η διάταξη διάτασης λειτουργεί σωστά. Εφόσον
είναι επιθυμητό, μετά τη διάταση αφαιρέστε τη σύριγγα ξεβιδώνοντάς την από τον προσαρμογέα και
βάλτε την στην άκρη (Εικ. 19).
Σημείωση: Τώρα το πλέγμα θα πρέπει να εκτυλιχθεί, να ανοίξει και να είναι έτοιμο για να τοποθετη-
θεί σωστά.
Εικ. 9 Εικ. 10
Εικ. 13 Εικ. 14
α
β
γ
Τρόπος σωστής τοποθέτησης και καθήλωσης του πλέγματος:
6. Ανυψώστε το σωλήνα διάτασης για τη σωστή προσαρμογή του πλέγματος στην επιθυμητή θέση και στη
συνέχεια σφίξτε το σωλήνα διάτασης για να συγκρατηθεί η συσκευή στη θέση της (Εικ. 17).
7. Χρησιμοποιήστε μια λαβίδα Grasper για τον προσανατολισμό του πλέγματος C
το έλλειμμα (Εικ. 18). Το λογότυπο B
τον επιμήκη άξονα. Τα δύο σκιασμένα σημεία και στα δύο άκρα του επιμήκους άξονα δείχνουν τη μέση
γραμμή του πλέγματος C ™ L/P.
OMPOSIX
8. Αφού η συσκευή τοποθετηθεί σωστά και πριν από τη συστολή του συστήματος τοποθέτησης
E PS™, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει παγιδευμένος ιστός μεταξύ συσκευής και κοιλιακού τοιχώματος
CHO
και στερεώστε γύρω από ολόκληρη την περίμετρο του εμβαλώματος το πλέγμα C
συνδέσμους τοποθετημένους σε απόσταση 1-2 cm και τουλάχιστον κατά ½ cm εντός της εξωτερικής
σειράς των ραφών (Εικ. 24). Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν σύνδεσμοι τοποθετημένοι στο σύστημα
τοποθέτησης E PS™ (Εικ. 19).
CHO
PK3796862 BAW-35.indd 17 PK3796862 BAW-35.indd 17
Εικ. 7 Εικ. 8
™ L/P με σύστημα τοποθέτησης E
OMPOSIX CHO
PS™ (η συσκευή) εισαχθεί εντός της
CHO
Εικ. 11 Εικ. 12
β
α
Εικ. 15 Εικ. 16
OMPOSIX
® και οι σκουρόχρωμες περιοχές στη συσκευή απεικονίζουν
ARD
Εικ. 17
Τρόπος συστολής και αφαίρεσης του συστήματος τοποθέτησης E
9. Για να ξεφουσκώσει το σύστημα τοποθέτησης E
τασης, κόψτε τον σωλήνα όσο το δυνατόν εγγύτερα προς το δέρμα και κατόπιν απορρίψτε τον (Εικ. 20).
10. Ξεκινήστε την αφαίρεση του συστήματος E
επισημαίνονται με τα σκουρόχρωμα βέλη δίπλα στο λογότυπο B
τησης εκτός του πλέγματος με μια απαλή κίνηση (Εικ. 21).
11. Συνεχίστε την αφαίρεση του συστήματος τοποθέτησης E
τροκάρ (Εικ. 22). Αφαιρέστε το σύστημα τοποθέτησης E
Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή είναι πλήρως ακέραια μετά την αφαίρεση και απορρίψτε το σύστημα τοπο-
θέτησης E PS™ καταλλήλως.
CHO
12. Επανατοποθετήστε το τροκάρ, εφαρμόστε επιπλέον διαδικασίες καθήλωσης όπως απαιτείται και
ολοκληρώστε τη διαδικασία. Απαιτείται προσοχή προκειμένου να διασφαλιστεί η επαρκής καθήλωση
του εμβαλώματος στο κοιλιακό τοίχωμα. Εφόσον χρειάζεται, θα πρέπει να τοποθετηθούν επιπλέον
σύνδεσμοι ή/και ράμματα.
PS™
Εικ. 20 Εικ. 21
Καθήλωση
Για την κατάλληλη στερέωση του πλέγματος C
μη απορροφήσιμων μονόκλωνων ραμμάτων της B
αυτές πρέπει να ενδείκνυνται για χρήση στην αποκατάσταση κήλης. Εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν
διαπεριτονιακά ράμματα για την καθήλωση, τοποθετήστε τα ράμματα μετά την αφαίρεση του συστήματος
τοποθέτησης E PS™ από το σώμα και αφού ολοκληρωθεί όλη η διαδικασία μηχανικής καθήλωσης. Απαι-
CHO
τείται προσοχή προκειμένου να διασφαλιστεί η επαρκής καθήλωση του πλέγματος στο κοιλιακό τοίχωμα.
Εφόσον χρειάζεται, θα πρέπει να τοποθετηθούν επιπλέον σύνδεσμοι ή/και ράμματα.
Ανατρέξτε στο βήμα αριθ.
8 παραπάνω.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Μεταξύ των πιθανών επιπλοκών περιλαμβάνονται τα εξής: σέρωμα, συμφύσεις, αιματώματα, φλεγμονή, εξώ-
θηση, σχηματισμός συριγγίου και υποτροπή της κήλης ή του ελλείμματος μαλακών μορίων.
Ανιχνευσιμότητα
Σε κάθε συσκευασία εσωκλείεται μια ετικέτα ανιχνευσιμότητας, η οποία ταυτοποιεί τον τύπο, το μέγεθος και
τον αριθμό παρτίδας της συσκευής. Η ετικέτα αυτή πρέπει να επικολλάται στο μόνιμο ιατρικό αρχείο του/της
ασθενούς, ώστε να ταυτοποιείται σαφώς η συσκευή που έχει εμφυτευθεί.
Σε περίπτωση που διαπιστωθεί κάποια βλάβη στο προϊόν, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την Davol Inc.
στο 1-800-556-6275 για οδηγίες σχετικά με την επιστροφή του προϊόντος.
Φύλαξη
Το πλέγμα C ™ L/P με σύστημα τοποθέτησης E
OMPOSIX
στεγνό χώρο σε θερμοκρασία δωματίου έως ότου είναι έτοιμο για χρήση.
™ L/P ως προς
™ L/P με
OMPOSIX
Οι ονομασίες Bard, Composix, Davol και Echo PS είναι εμπορικά σήματα ή/και σήματα κατατεθέντα της
C. R. Bard, Inc. ή κάποιας θυγατρικής της.
Πνευματικά δικαιώματα © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
Εικ. 18 Εικ. 19
PS™:
CHO
PS™, ελευθερώστε τον σφιγκτήρα στον σωλήνα διά-
CHO
PS™ κρατώντας ένα από τα δύο σημεία αφαίρεσης που
CHO
® και έλκοντας το σύστημα τοποθέ-
ARD
PS™ τραβώντας το μέχρι το άκρο του
CHO
PS™ και το τροκάρ ταυτόχρονα (Εικ. 23).
CHO
Εικ. 22
™ L/P συνιστάται η χρήση συσκευών καθήλωσης ή
OMPOSIX
® . Εάν χρησιμοποιούνται άλλες συσκευές καθήλωσης,
ARD
Εικ. 24
PS™ θα πρέπει να φυλάσσεται σε ένα καθαρό και
CHO
Εικ. 23
10/5/2011 1:02:32 PM 10/5/2011 1:02:32 PM