Bard Composix L/P Instructions For Use Manual page 39

Рис. 1 Рис. 2
7. По мере проведения устройства через троакар вращайте рукоятку проводника в направлении
намотки устройства. Это способствует сохранению плотности намотки устройства вокруг зубчиков
и тем самым облегчает его проведение (рис. 5).
8. Для высвобождения устройства из «вилки» поверните рукоятку проводника примерно на ½
оборота в направлении, обратном направлению намотки, и за рукоятку частично выдвиньте
проводник из устройства. Не вытаскивайте проводник из устройства полностью до тех пор, пока
оно целиком не будет проведено через троакар (рисунки 6 и 7).
Примечание: если устройство сошло с проводника до того, как оно полностью вышло из троакара
в брюшную полость, воспользуйтесь лапароскопом, чтобы протолкнуть сетку через троакар,
либо втяните сетку в брюшную полость с помощью зажима, введенного через другой троакар,
поставленный с противоположной стороны.
9. Под визуальным контролем продолжайте продвигать устройство и проводник через троакар.
Чтобы полностью провести протез через троакар, повторите предыдущие манипуляции и
поверните рукоятку проводника в направлении намотки устройства (рис. 8).
10. После того как устройство полностью выйдет из троакара, извлеките проводник из троакара и
утилизируйте его надлежащим образом.
Рис. 5 Рис. 6
4) Указания по установке сетки C
OMPOSIX
Приведение в действие и наполнение устройства:
1. Как только сетка C ™ L/P с системой позиционирования E
OMPOSIX
окажется полностью в брюшной полости, убедитесь в том, что синяя нагнетательная трубка не
намоталась на сетку и хорошо видна. Найдите зажимом на нагнетательной трубке синюю петлю
для извлечения.
2. Введите устройство для проведения нитей через здоровую кожу в центре грыжевого дефекта
(избегайте введения непосредственно через пупок). Захватите синюю петлю для извлечения
и вытяните петлю для извлечения и нагнетательную трубку из брюшной полости (рис. 10).
3. Чтобы временно зафиксировать устройство на месте, поставьте на нагнетательную трубку
на уровне кожи атравматический или кровоостанавливающий зажим (рис. 11a). Обрежьте
нагнетательную трубку на 1–2 см ниже петли для извлечения хирургическими ножницами, чтобы
просвет трубки был свободен. Утилизируйте петлю для извлечения (рис. 11б).
4. Достаньте шприц-насос с принадлежностями из стерильной упаковки и плотно навинтите на него
нагнетательный переходник (рис. 12). Подсоедините насос к нагнетательной трубке следующим
образом (рис. 13):
a. Сдвиньте прозрачный колпачок переходника вниз, чтобы открыть канал для нагнетательной
трубки;
б. Вставьте нагнетательную трубку не менее чем на 5 см в отверстие в колпачке;
в. Сдвиньте прозрачный колпачок переходника верх так, чтобы он встал на место и
зафиксировался.
5. Чтобы надуть устройство, снимите зажим и потянув нагнетательную трубку вверх, приподнимите
сетку над внутренними органами (рис. 14). Браться и тянуть следует только за трубку. Подтягивать
сетку за нагнетательный переходник или насос запрещается. Надуйте устройство с помощью
шприца-насоса до полного раздувания (рис. 15). Чтобы полностью надуть устройство, потребуется
сделать от одного до трех нажатий на поршень, в зависимости от размера сетки В процессе
накачивания возможно появление звука высокого тона. Это нормально и указывает на то, что
насос работает должным образом. Надув устройство, можете (на свое усмотрение) отсоединить
шприц-насос, свинтив его с переходника, и отложить в сторону (рис. 16).
Примечание: теперь сетка должна быть развернута, расправлена и готова к установке в нужное
положение.
Рис. 9 Рис. 10
Рис. 13 Рис. 14
a
б
в
Установка сетки в требуемое положение и ее фиксация:
6. Приподняв нагнетательную трубку, отрегулируйте положение сетки, поставив ее в нужное
положение, после чего установите на трубку зажим, чтобы зафиксировать устройство на месте
(рис. 17).
7. С помощью зажима поправьте положение сетки C
Логотип B ® и темные заштрихованные области на устройстве обозначают продольную ось.
ARD
Средняя линия сетки C ™ L/P обозначена двумя метками на обоих концах продольной оси.
OMPOSIX
8. После того как устройство займет правильное положение и перед тем как выпустить воздух из
системы позиционирования E PS™, убедитесь в том, что между изделием и стенкой кишечника
CHO
не попали какие-либо ткани, и закрепите сетку C
устанавливая их через 1–2 см и на расстоянии не менее чем ½ см внутрь от крайнего ряда стежков
(рис. 24). Следите за тем, чтобы ни один фиксатор не прошел через систему позиционирования
E PS™ (рис. 19).
CHO
PK3796862 BAW-35.indd 39 PK3796862 BAW-35.indd 39
Рис. 3 Рис. 4
Рис. 7 Рис. 8
™ L/P с системой позиционирования E
CHO
PS™ (далее «устройство»)
CHO
Рис. 11 Рис. 12
б
a
Рис. 15 Рис. 16
™ L/P относительно дефекта (рис. 18).
OMPOSIX
™ L/P по всему периметру фиксаторами,
OMPOSIX
Рис. 17
Выпуск воздуха из системы позиционирования E
9. Чтобы выпустить воздух из системы позиционирования E
нагнетательной трубки, обрежьте трубку как можно ближе к коже и утилизировать (рис. 20).
10. Начинайте извлечение системы позиционирования E
предназначенных для этого зон рядом с логотипом B
21), и потянув систему позиционирования, отделяя ее от сетки одним плавным движением.
11. Продолжайте удерживать систему позиционирования E
(рис. 22). Извлеките систему позиционирования E
Убедитесь в том, что устройство при извлечении не повреждено, после чего утилизируйте систему
позиционирования E PS™ надлежащим образом.
CHO
12. Снова вставьте троакар, дополнительно закрепите устройство любым способом по своему
усмотрению и завершите процедуру. Необходимо внимательно следить за тем, чтобы протез
был достаточно надежно закреплен на брюшной стенке. При необходимости следует наложить
дополнительные фиксаторы и/или швы.
Рис. 20 Рис. 21
PS™
Закрепление
Для надежного крепления сетки C
марки B или швы из нерассасывающейся мононити. Другие фиксирующие устройства допускается
®
ARD
использовать, только если они показаны к применению при пластике грыж. Если для закрепления
сетки требуется наложить трансфасциальные швы, перед их наложением необходимо извлечь из
тела пациента систему позиционирования E
Необходимо внимательно следить за тем, чтобы сетка была достаточно надежно закреплена на
брюшной стенке. При необходимости следует наложить дополнительные фиксаторы и/или швы.
Рис. 24
См. пункт 8 выше.
Нежелательные реакции
Возможные осложнения включают серому, спайки, гематомы, воспаление, выбухание тканей,
образование свищей и рецидив грыжи или дефекта мягких тканей.
Прослеживаемость
На каждую упаковку нанесены идентифицирующие этикетки с указанием типа, размера и номера серии
устройства.
На постоянную медицинскую карту пациента следует прикрепить этикетку, четко идентифицирующую
имплантированное ему устройство.
При выявлении дефектов изделия, пожалуйста, обратитесь в компанию Davol, Inc. по номеру 1-800-556-6275,
чтобы получить инструкции по возврату изделия.
Хранение
Перед использованием сетку C
OMPOSIX
в чистом и сухом помещении при комнатной температуре.
Bard, Composix, Davol и Echo PS — товарные знаки и/или зарегистрированные товарные знаки
компании C. R. Bard, Inc. или ее дочерних компаний.
Авторские права © 2010, 2011 Компания C. R. Bard, Inc. Все права защищены.
Рис. 18 Рис. 19
PS™ и ее удаление:
CHO
PS™, снимите зажим с
CHO
PS™, захватив за одну из двух
CHO
, обозначенных темными стрелками (рис.
®
ARD
PS™, подтягивая ее к концу троакара
CHO
PS™ одновременно с троакаром (рис. 23).
CHO
Рис. 22 Рис. 23
™ L/P рекомендуется использовать фиксирующие устройства
OMPOSIX
PS™ и выполнить всю механическую фиксацию.
CHO
™ L/P с системой позиционирования E
CHO
PS™ следует хранить
10/5/2011 1:04:12 PM 10/5/2011 1:04:12 PM