Bard Composix L/P Instructions For Use Manual page 21

Fig. 5 Fig. 6
4) Anvisningar för användning av C
OMPOSIX
Aktivera och fylla enheten:
1. När C ™ L/P-nätet med E
OMPOSIX CHO
tag i fyllningsrörets blå dragögla med ett gripverktyg. Se till att det blå fyllningsröret inte lindas runt nätet
och att det syns tydligt (Fig. 9).
2. För en suturförare genom frisk hud i mitten av bråcket (undvik att gå genom naveln). Grip tag i den blå
dragöglan och dra ut dragöglan och fyllningsröret ur bukhålan (Fig. 10).
3. Sätt en atraumatisk peang eller kärlklämma på fyllningsröret i höjd med huden för att tillfälligt hålla en-
heten på plats (Fig. 11a). Klipp av fyllningsröret 1–2 cm under dragöglan med kirurgsax för att säkerställa
att röret ligger fritt. Kassera dragöglan. (Fig. 11b).
4. Ta ut fyllningsenheten ur den sterila påsen och skruva fast fyllningsadaptern hårt på sprutan (Fig. 12).
Anslut fyllningsröret och fyllningsenheten på följande sätt (Fig. 13):
a. Se till att den genomskinliga hylsan på adaptern skjuts nedåt så att fyllningsrörskanalen öppnas
b. För in fyllningsröret minst 5 cm in i hylsans öppning
c. Tryck den genomskinliga hylsan på adaptern uppåt för att låsa fast den
5. För att fylla enheten släpper du upp peangen eller kärlklämman och drar fyllningsröret uppåt så att nätet
lyfts bort från viscera (Fig. 14). Grip alltid tag i röret direkt och dra. Lyft inte upp det med fyllningsadaptern
eller fyllningsenheten. Fyll enheten genom att pumpa med sprutkolven tills ballongen är helt fylld (Fig.
15). Det krävs en till tre pumpningar för att fylla enheten alltefter nätets storlek. Det kan höras ett svagt
pipljud. Det är normalt och anger att fyllningsenheten fungerar på rätt sätt. När enheten är fylld kan du om
du vill ta bort sprutan genom att skruva loss den från adaptern och lägga den åt sidan (Fig. 16).
Obs! Nätet ska nu vara utrullat, öppnat och klart att positioneras ordentligt.
Fig. 9 Fig. 10
Fig. 13 Fig. 14
a
b
c
Positionera och fästa nätet ordentligt:
6. Höj fyllningsröret för att justera nätet ordentligt till önskat läge och kläm sedan fast fyllningsröret för att
hålla enheten på plats (Fig. 17).
7. Använd ett gripverktyg för få C
OMPOSIX
logotypen och de mörkt skuggade partierna på enheten anger längdaxeln. De båda skuggade punkterna
i båda ändarna av längdaxeln anger C
8. När enheten är rätt positionerad och innan du tömmer positioneringssystemet E
kontrollera att vävnad inte har fastnat mellan enheten och bukväggen och fästa hela omkretsen av
C ™ L/P-nätet med fästenheter med 1–2 cm mellanrum och minst ½ cm innanför den yttersta
OMPOSIX
suturraden (Fig. 24). Se till att inga fästenheter sätts genom positioneringssystemet E
Fig. 17 Fig. 18
Tömma och ta ut positioneringssystemet E
9. För att tömma positioneringssystemet E
dan av röret så nära huden som möjligt och kastar det (Fig. 20).
10. Börja sedan ta ut positioneringssystemet E
terna markerade med mörka pilar intill B
en jämn rörelse (Fig. 21).
11. Håll kvar greppet i positioneringssystemet E
Ta bort både positioneringssystemet E
är helt intakt efter uttagningen, och kassera positioneringssystemet E
12. Sätt tillbaka troakaren, fi xera ytterligare om så önskas, och avsluta ingreppet. Kontrollera noggrant att
nätlappen är tillräckligt fi xerad vid bukväggen. Vid behov ska ytterligare fästenheter och/eller suturer
placeras.
PK3796862 BAW-35.indd 21 PK3796862 BAW-35.indd 21
Fig. 7 Fig. 8
™ L/P-nät med E PS™ positioneringssystem
CHO
PS™ positioneringssystem (enheten) har förts in i buken, griper du
Fig. 11 Fig. 12
b
a
Fig. 15 Fig. 16
™ L/P-nätet i rätt riktning i förhållande till defekten (Fig. 18). B
™ L/P-nätets mittlinje.
OMPOSIX
CHO
CHO
Fig. 19
PS™:
CHO
PS™ öppnar du först klämman på fyllnadsröret, klipper se-
CHO
PS™ genom att gripa tag i en av de båda uttagningspunk-
CHO
® -logotypen och dra bort positioneringssystemet från nätet i
ARD
PS™ och dra upp det till spetsen av troakaren (Fig. 22).
CHO
PS™ och troakaren samtidigt (Fig. 23). Kontrollera att enheten
CHO
PS™ på lämpligt sätt.
CHO
Fig. 20 Fig. 21
Fixering
Fästenheter eller icke-absorberbara monofi lamentsuturer från B
C ™ L/P-nätet ordentligt. Om andra fästenheter används måste de vara avsedda för att användas
OMPOSIX
vid bråckreparation. Om bindvävssuturer ska användas för fi xering, ska du sätta suturerna efter att
positioneringssystemet E
CHO
Kontrollera noggrant att nätet är tillräckligt fi xerat vid bukväggen. Vid behov ska ytterligare fästenheter och/
eller suturer placeras.
Se steg 8 ovan.
Biverkningar
Eventuella komplikationer är serom, adhesioner, hematom, infl ammation, avstötning, fi stelbildning och recidi-
verande bråck eller mjukdelsdefekt.
Spårbarhet
Spårbarhetsetiketter som identifi erar enhetens typ, storlek och lot-nummer är fästade på varje förpackning.
En etikett ska fästas i patientens ordinarie journal för att man tydligt ska kunna identifi era vilken anordning
som implanterats.
Om något fel uppstår med produkten kontaktar du Davol Inc. på 1-800-556-6275 för anvisningar om hur
produkten ska returneras.
Förvaring
C ™ L/P-nät med E
OMPOSIX CHO
tills det ska användas.
® -
ARD
PS™ ska du
PS™ (Fig. 19).
Bard, Composix, Davol och Echo PS är varumärken/inregistrerade varumärken som tillhör C. R. Bard, Inc.
eller närstående företag.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Eftertryck förbjudes.
Fig. 22
® rekommenderas för att fästa
ARD
PS™ tagits ut ur kroppen och efter att all mekanisk fi xering fullbordats.
Fig. 24
PS™ positioneringssystem ska förvaras rent och torrt i rumstemperatur fram
Fig. 23
10/5/2011 1:02:50 PM 10/5/2011 1:02:50 PM