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Bard Composix L/P Instructions For Use Manual page 35

Low profi le polypropylene & eptfe mesh with positioning system
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  • ENGLISH, page 1
4) 帶 E
PS™ 定位系統的 C
CHO
OMPOSIX
啟用和擴張裝置:
1.
一旦帶 E
PS™ 定位系統的 C
CHO
擴張管道上的藍色取回套圈,確保藍色擴張管道沒有纏繞網片周圍,而且可清楚看見
(圖 9)。
2.
將縫線穿引裝置穿過疝氣缺損中央的健康皮膚 (避免直接穿過臍部)。抓住藍色取回套
圈,並將藍色取回套圈和擴張管道拉出腹腔 (圖 10)。
3.
將無創夾或止血鉗置於皮膚層的擴張管道上,暫時固定好裝置 (圖 11a)。以手術剪刀在
取回套圈下方 1-2 公分處剪斷擴張管道,確保管道暢通。棄置取回套圈 (圖 11b)。
4.
從無菌袋中取出擴張元件,將擴張轉接頭緊緊鎖入注射器 (圖 12)。按下圖所示 (圖 13)
連接擴張管道和擴張元件:
a.
確保將轉接頭的透明蓋往下壓,以開啟擴張管道的通道
b.
將擴張管道插入蓋口內至少 5 公分
c.
將轉接頭的透明蓋往下推以完成鎖住
5.
若要擴張裝置,請鬆開夾子或止血鉗,往上拉擴張管道,以將網片往內臟的反方向拉
開 (圖 14)。務必直接抓取並拉起管道。請勿使用擴張轉接頭/元件拉起。按下注射器
以擴張裝置,直到球囊完全擴張為止 (圖 15)。視網片大小,完全擴張裝置需要按下一
至三下。可能會發出略尖的聲音;這是正常的情況,代表擴張元件正常運作。如果需
要,擴張完成後請從轉接頭旋開注射器,並將注射器放在一旁 (圖 16)。
備註: 現在網片應該展開、打開且準備好可以進行妥善定位。
圖 9
圖 10
圖 13
圖 14
a
b
c
適當定位和固定網片:
6.
提高擴張管道,以妥善調整網片至預定的位置,然後夾住擴張管道以固定好裝置 (圖 17)。
7.
使用固定鉗調整 C
™ L/P 網片與缺損部位的相對位置 (圖 18)。裝置上的 B
OMPOSIX
色區域代表長軸。長軸兩端的兩個深色點用來指示 C
8.
一旦妥善定位裝置,在排空 E
CHO
腹壁之間,並使用緊固件,在最外面一排縫線往裡面至少 0.5 公分處,以每隔 1-2 公分
的間隔沿著整個補片的外緣固定 C
E
PS™ 定位系統 (圖 19)。
CHO
圖 17
圖 18
排空和取出 E
PS™ 定位系統:
CHO
9.
若要排空 E
PS™ 定位系統,請鬆開擴張管道上的夾子,儘量靠近皮膚剪斷管道,然
CHO
後予以棄置 (圖 20)。
10. 抓住鄰近 B
®
標誌,以深色箭頭標示的兩個取出點之一,並以流暢的動作朝網片的反
ARD
方向一次拉開 E
PS™ 定位系統,以開始取出程序 (圖 21)。
CHO
11. 繼續抓住 E
PS™ 定位系統,把它往上拉到套管的尖端 (圖 22)。同時取出 E
CHO
位系統和套管 (圖 23)。取出後,確認裝置完好無缺,然後以適當的方式棄置 E
定位系統。
12. 重新插入套管,視需要置放任何其他固定裝置並完成程序。應小心確認補片已妥善固
定至腹壁上。如有必要,應置放額外的緊固件和/或縫線。
圖 20
圖 21
PK3796862 BAW-35.indd 35
PK3796862 BAW-35.indd 35
™ L/P 網片使用方法
™ L/P 網片(裝置) 插入腹部,請使用固定鉗尋找
OMPOSIX
圖 11
圖 12
b
a
圖 15
圖 16
™ L/P 網片的中線。
OMPOSIX
PS™ 定位系統之前,請確定沒有任何組織陷入裝置和
™ L/P 網片 (圖 24)。確定沒有任何緊固件穿過
OMPOSIX
圖 19
圖 22
圖 23
固定
建議使用 B
固定裝置或不可吸收單絲縫線,以妥善固定 C
®
ARD
他固定裝置,其指示用途必須標示為用於疝氣修補。如果要採用經筋膜縫合固定,請先從
體內取出 E
PS™ 定位系統並完成所有機械固定後,再進行縫合。應小心確認網片已妥善
CHO
固定至腹壁上。如有必要,應置放額外的緊固件和/或縫線。
參照以上步驟 8。
不良反應
可能出現的併發症包括血清腫、沾黏、血腫、發炎、擠壓、瘻管形成和疝氣復發或軟組織
缺損。
追蹤
每個包裝附有一個辨識裝置類型、尺寸和批號的追蹤標籤。標籤應貼在患者的永久病歷
上,供明確辨識植入的裝置。
如果發現產品故障,請致電 1-800-556-6275 聯繫 Davol, Inc.,取得退回產品的相關指示。
儲存
帶 E
PS™ 定位系統的 C
CHO
OMPOSIX
要使用為止。
®
和深
ARD
PS™ 定
CHO
PS™
CHO
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Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. 保留所有權利。
™ L/P 網片。如果使用其
OMPOSIX
圖 24
™ L/P 網片應以室溫存放在乾淨、乾燥的區域,直到準備好
10/5/2011 1:03:55 PM
10/5/2011 1:03:55 PM

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