Predviđena Uporaba; Indikacije; Namjena; Pacijenti - EMS DOLORCLAST Instructions For Use Manual

Predviđena uporaba
Uređaj je razvijen za terapiju protiv bolova. Sustav
DOLORCLAST Radial Shock Waves namijenjen je za
®
područja primjene opisana u nastavku, pod uvjetom da
se zahvaćeni dijelovi tijela (tetive, mišići, kosti, ligamenti,
živci, koža) mogu doseći i sigurno liječiti radijalnim ekstra-
korporalnim udarnim valovima.

Indikacije

• tendinopatije (novodijagnosticirane i kronične),
• adhezivni kapsulitis (poput adhezivnog kapsulitisa
ramena – „smrznutog" ramena),
• žarišne točke i sindrom miofascijalne boli,
• kronični bolovi u mišićima i akutne tegobe u
mišićima bez patološke korelacije s ozljedama
kao što su istegnuća, modrice, uganuća, trganja
mišićnih vlakana itd,
• kronična lumbalna i cervikalna bol bez patološke
korelacije s ozljedama i bolestima kao što su
fraktura kralježaka, hernija međukralježničnog
diska, spondilodiscitis, spondilolisteza, ankilo-
zantni spondilitis, primarni i sekundarni tumori
kostiju, bakterijske i/ili virusne upale itd,
• površinske neunije, stresne frakture i Osgood-
Schlatterova bolest,
• bolne egzostoze poput izdanka na peti, Haglundove
pete itd,
• osteoartritis koljena,
• simulacija akupunkturnih točaka pri liječenju boli,
• proliferativne bolesti vezivnog tkiva poput plantarne
fascije i Induratio penis plastica (Peyronijeva
bolest),
• spastičnost (uzrokovana npr. cerebralnom
paralizom),
• kožna oboljenja poput kroničnih povreda mekog
tkiva, primarnih i sekundarnih limfedema i celulita
bez patološke korelacije s ozljedama kao što su
lokalni tumori, lokalne bakterijske i/ili virusne upale.
00_FB-656_10_rev_A_IFU_Dolorclast RSW.indb 85 00_FB-656_10_rev_A_IFU_Dolorclast RSW.indb 85

Namjena

Uređaj moraju upotrebljavati kvalificirani zdravstveni
stručnjaci (kao što su liječnici i fizioterapeuti) u bolnicama,
klinikama, medicinskim sveučilištima i ordinacijama
fizikalnih terapeuta. Oni moraju upotrebljavati ovaj uređaj
tako da u potpunosti poštuju propise i mjere sprječavanja
nezgoda svoje zemlje i da se strogo pridržavaju ovih
uputa za uporabu.
Za uporabu ovog medicinskog proizvoda nije potrebna
posebna obuka osim početne stručne obuke.
Liječnik je odgovoran za obavljanje kliničkih liječenja i
za sve opasnosti koje mogu nastati zbog nedostatka
vještina i/ili obuke.

Pacijenti

• Odrasle osobe (uključujući dojilje) koje boluju od
oboljenja navedenih u odjeljku „Indikacije" i koje
nemaju kontraindikacije.
• Djeca koja boluju od Osgood-Schlatterove bolesti
i nemaju kontraindikacije.

Kontraindikacije

Uporaba proizvoda kontraindicirana je za pacijente sa
sljedećim stanjima:
• liječenje tkiva ispunjenog zrakom (pluća, trbuh),
• liječenje prethodnih ruptura tetiva,
• liječenje trudnica,
• liječenje pacijenata mlađih od 18 godina (osim
liječenja Osgood-Schlatterove bolesti),
• liječenje pacijenata s poremećajima zgrušavanja
krvi (uključujući lokalnu trombozu),
• liječenje pacijenata koji uzimaju oralne antikoa-
gulanse,
• liječenje tkiva s lokalnim tumorima ili lokalnim
bakterijskim i/ili virusnim infekcijama,
• liječenje pacijenata koji uzimaju kortizon (unutar
razdoblja od 6 tjedana nakon posljednje lokalne
injekcije kortizona).
85
25/03/2021 17:07 25/03/2021 17:07