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3 使用目的
3.1 使用目的
8E550 手部部分切断用ミケランジェロハンドは、上肢の殻構造義手専用であり、人の手の動きを
解剖学的に代替します。
3.2 使用条件
アクソン‐バス義肢システムは日常生活における活動のために開発されていますので、日常的で
ない活動には使用しないでください。日常的でない活動とは、腕立て伏せ、スキー滑降、
レース、マウンテンバイクなどのソケット接続部分に過度な負荷や衝撃がかかるスポーツや、フ
リークライミングやパラグライディングなどの激しい運動のことです。さらに、アクソン‐バス
義肢システムを、自動車や建設機械などの重機、産業用機械や電動式装置の操縦には使用しない
でください。
本義肢システムは1人の装着者のみが使用するよう設計されています。当社では、複数の装用者
が本義肢システムを使用することを承認していません。
許容環境については、テクニカルデータに記載されています (230 ページ参照)。
3.3 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
8E550 手部部分切断用ミケランジェロハンドは、片側または両側の前腕から手部部分切断患者、
または肢異常の際の前腕に使用します。
•
装着者は、音信号や振動信号を、見る・聞く・感じ取ることができる身体的・精神的条件を
満たしている必要があります。
3.4 禁忌
•
「安全」および「適応」のセクションに記載されている内容と矛盾するまたはその範囲を超
えているるすべての条件。
3.5 取扱技術者の条件
本製品の装着は、オットーボック社が実施するトレーニングコースを受講し、認定を受けた義肢
装具士のみが行うことができます。
4 安全性
4.1 警告に関する記号の説明
重大な事故または損傷の危険性に関する注意です。
警告
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
損傷につながる危険性に関する注記です。
注記
4.2 安全に関する注意事項の内訳
警告
各項目のタイトルは、危険の原因または種類を表しています。
本文で、安全に関する注意事項に従わなかった場合の危険性について説明しています。1つ以上
の危険性が考えられる場合には、次のように記載しています。
>
例えば、安全に関する注意事項に従わなかった場合に危険性1のおそれがあります。
>
例えば、安全に関する注意事項に従わなかった場合に危険性2のおそれがあります。
記号は、危険を避けるための行動や動作を表します。
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