3 Использование по назначению
3.1 Назначение
Транскарпальная кисть Michelangelo 8E550 используется исключительно в рамках протез
но-ортопедического обеспечения верхней конечности экзопротезом.
3.2 Условия использования
Протезная система Axon-Bus разработана для повседневной деятельности. Ее запрещено
использовать для необычных действий. Такие необычные действия включают, например, ви
ды спорта с чрезмерной нагрузкой на соединение с гильзой и/или с ударной нагрузкой (от
жимание в упоре лежа, скоростной спуск, езда на горном велосипеде и т. д.) или экстре
мальные виды спорта (свободное скалолазание, парапланеризм и т. д.). Кроме того протез
ную систему Axon-Bus запрещено применять для вождения транспортных средств, управле
ния тяжелыми аппаратами (например, строительным оборудованием), промышленным обо
рудованием и рабочими устройствами с моторным приводом.
Протезная система предусмотрена исключительно для использования одним пользовате
лем. Производитель запрещает применять протезную систему иными лицами.
Допустимые условия применения приведены в разделе с описанием технических характери
стик (см. стр. 213).
3.3 Показания
Транскарпальную кисть Michelangelo 8E550 можно использовать для пациентов с ампутаци
ей одной или обеих рук на трансрадиальном или транскарпальном уровне или при дисмелии
предплечья.
•
Пациент должен обладать физическими и умственными предпосылками для восприятия
визуальных/акустических сигналов и/или механической вибрации
3.4 Противопоказания
•
Любые условия, которые противоречат или отличаются от указаний, приведенных в раз
делах "Безопасность", "Использование" или "Использование по назначению".
3.5 Требуемая квалификация
Выполнение протезирования пациента с использованием данного изделия может осуще
ствляться только техниками-ортопедами, авторизованными компанией Ottobock после прохо
ждения ими соответствующего обучения.
4 Безопасность
4.1 Значение предупреждающих символов
ОСТОРОЖНО
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
204
Отведение/приведение пальца
При закрытии модуля кисти посредством разведения пальцев можно за
фиксировать между подушечками пальцев плоский и тонкий предмет
(< 3 мм/< 0,12 дюйма).
Предупреждения о возможной опасности возникновения несчастного
случая или получения травм с тяжелыми последствиями.
Предупреждение о возможной опасности несчастного случая или получе
ния травм.
Предупреждение о возможных технических повреждениях.