Otto Bock Axon-Bus Prosthetic System Transcarpal Instructions For Use Manual page 107

3.3 Indicaties
De Michelangelo hand transcarpaal 8E550 kan worden gebruikt voor een- en tweezijdig geampu­
teerde patiënten vanaf de amputatiehoogte transradiaal tot transcarpaal en bij dysmelie in de
onderarm.
• De gebruiker moet fysiek en mentaal in staat zijn optische/akoestische signalen en/of mecha­
nische trillingen waar te nemen.
3.4 Contra-indicaties
• Alle voorwaarden die in tegenspraak zijn met of verder gaan dan de informatie in het hoofd­
stuk "Veiligheid" en "Beoogd gebruik".
3.5 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers
die bij Otto Bock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding
geautoriseerd zijn.
4 Veiligheid
4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP
4.2 Opbouw van de veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING
In de kop wordt de bron en/of de aard van het gevaar vermeld
De inleiding beschrijft de gevolgen van niet-naleving van het veiligheidsvoorschrift. Bij meer dan
één gevolg worden deze gevolgen gekenschetst als volgt:
> bijv.: gevolg 1 bij veronachtzaming van het gevaar
> bijv.: gevolg 2 bij veronachtzaming van het gevaar
Met dit symbool wordt aangegeven wat er moet worden gedaan om het gevaar af te wen­
►
den.
4.3 Algemene veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING
Niet-naleving van de veiligheidsvoorschriften
Persoonlijk letsel/productschade door gebruik van het product in bepaalde situaties.
Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat­
►
regelen in acht.
WAARSCHUWING
Gebruik van de prothese bij het besturen van een voertuig
Ongeval door onverwacht gedrag van de prothese.
De prothese kan beter niet worden gebruikt voor het besturen van motorvoertuigen en het
►
bedienen van zware apparaten (bijv. bouwmachines).
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
107