Законодательные Положения Идирективы; Указания Относительно Метрологической Поверки; Указания Относительно Режима Калибровки; Контактные Данные Для Вопросов Клиентов - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

Пo-руccки
RU
Для отсоединения трубки манжеты от
■ ■
прибора к ней можно прикасаться только
за красный штекер для подключения
манжеты. Никогда не тяните за саму трубку.
Не подвергайте прибор воздействию
■ ■
слишком высоких и низких температур,
влаги, пыли или прямых солнечных лучей,
т.к. это может привести к нарушению
функционирования прибора.
Упаковку, аккумуляторы и прибор необходимо
■ ■
хранить в недоступном для детей месте.
Соблюдайте условия хранения и эксплуатации,
■ ■
описанные в главе 13 «Технические данные».
Хранение или использование прибора вне
указанных пределов температуры и
влажности может повлиять на точность
измерения и работу прибора.
Портативные и мобильные высокочастотные
и коммуникационные приборы, например,
телефон и мобильный телефон, могут нарушать
функциональную пригодность электронных
медицинских приборов, и поэтому их
запрещается приближать к прибору менее
чем на 3 метра. Согласно стандарту DIN EN
60601-1-2, дальнейшую информацию можно
затребовать в компании HARTMANN.
16. Законодательные положения и
директивы
Тонометр Tensoval duo control соответствует
европейским положениям, лежащим в
основе директивы по медицинской аппаратуре
93/42/ЕЭС, и отмечен знаком CE.
Кроме того, прибор соответствует требованиям
Европейской нормы EN 1060:
«Тонометры с неинвазивным методом
измерения артериального давления – часть 1:
Общие требования и часть 3:
Дополнительные требования к
электромеханическим системам измерения
артериального давления», а также
требованиям нормы EN 80601-2-30.
Клиническое испытание точности измерений
было проведено согласно стандартам
EN 1060-4 и EN 81060-2. Требования,
выдвигаемые контрольным протоколом
ANSI/AAMI SP10-1992, также выполнены.
Сверх законодательных требований данный
прибор был валидирован в клинических
испытаниях Европейским обществом
гипертонии (European Society of Hypertension,
ESH) в соответствии с протоколом ESH-IP2,
протоколом Британского гипертонического
общества (British Hypertension Society, BHS)
и протоколом Немецкой лиги по борьбе с
гипертонией (Deutsche Hochdruckliga, DHL).
17. Указания относительно
метрологической поверки
Каждый прибор Tensoval duo control тщательно
проверялся компанией HARTMANN на
предмет точности измерения. Приборы
рассчитаны на продолжительный срок
службы. Для приборов, используемых в
профессиональных целях, например, в
аптеках, врачебных практиках или клинике,
рекомендуется проводить повторную
метрологическую поверку каждые 2 года.
Соблюдайте также национальные предписания,
установленные законодательством.
Метрологическая поверка проводится только
компетентными учреждениями или
уполномоченными службами с возмещением
расходов.
22
18. Указания относительно режима
калибровки:
Эксплуатационное испытание прибора может
проводиться на человеке или на соответствующем
имитаторе. Во время метрологической поверки
проверяется герметичность нагнетательной
системы и ее возможные отклонения в
показателях давления. Для перехода в
калибровочный режим следует удалить как
минимум одну батарейку. Теперь держите
кнопку START/STOP нажатой и снова установите
батарейку. Через несколько секунд отпустите
эту кнопку, вскоре на дисплее появятся два
нуля, расположенных один под другим.
По запросу компания HARTMANN охотно
предоставит соответствующим органам и
уполномоченным службам технического
обслуживания инструкцию по проведению
метрологической поверки.
19. Контактные данные для вопросов
клиентов
Импортер: ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
115114, Москва,
Кожевническая ул., 7 стр.1
(495) 796 99 61
Бесплатная Горячая линия:
8 800 505 12 12
Дополнительную информацию о Tensoval duo
control и другой продукции Tensoval можно
найти на сайте www.tensoval.com
Информация по состоянию на: 2015-02
Пo-руccки
23
RU