Otto Bock 1C63 Triton Low Profile Instructions For Use Manual page 50

8 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
8.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru-
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
INFORMAÇÃO
Explixação dos símbolos de advertência :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMAÇÃO
Este componente foi testado em conformidade com a norma ISO 22675 para dois milhões
de ciclos de carga. Isto corresponde, em função do grau de actividade do amputado, a uma
vida útil de dois a três anos.
Regra geral, recomendamos a realização periódica de inspecções de segurança anuais.
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Na norma referida ao lado estão atribuídos
)
níveis de verificação (P) a determinados pesos
corporais máximos (m em kg). Em alguns casos
assinalados com
de verificação ao peso corporal máximo relativo
ao produto.
Nestes casos as cargas de verificação foram
adaptadas adequadamente, com base no nível
de verificação especificado.
não está atribuído um nível