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8.1 保証責任
オッ トーボ ッ ク社は、 本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合に限り
保証責任を負う ものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、 認められていない改造や変更
を行ったことに起因するなど、 本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
8.2 CE 整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品は、 欧州指令の付表Ⅸ
の分類基準によ り、 医療機器クラスⅠに分類されています。 オッ トーボッ ク社は、 本製品が欧州指令
の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
備考
警告記号の説明 :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
備考
本構成部品は、 ISO22675基準に従い、 2万負荷サイ クルで試験されています。 装着者の活動によ
り異なり ますが、 これは2～3年の使用期間に対応しています。
年1回程度、 定期的に安全点検を実施することを推奨します。
9 付録
9.1 テクニカル データ
サイズ (cm)
差高 (mm)
フ ッ トシェル
システムハイ
幅狭の場合
(mm)
重量 (g)
差高 (mm)
フ ッ トシェル
システムハイ
標準の場合
(mm)
重量 (g)
MG 3 体重制限 （kg）
MG 4 体重制限 （kg）
モビリ ティ グレー ド
ISOの規格では、 各製品に対する荷重 （ｍ ： Kg） レ
)
ベルごとに試験荷重 （P） が定められています。 し
かし、 最大荷重レベルを超える場合や最小荷重
レベルを下回る場合などには、 試験荷重が定め
られており ませんので、 その場合は、 規定の試験
荷重から比例的に試験荷重が設定されます。
マークは以上のよ うな条件で試験がなされたこ
ma-
とを意味します。
21
22
23
15
15
15
35
35
35
435 450 520 550 600 615 665
–
–
–
–
–
–
–
–
–
560 610 635 675 700 820 855
100
24
25
26
27
15
15
15
15
36
40
40
45
10
10
10
10
42
43
45
49
3 – 4
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
49
52
55
150
179
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