Otto Bock 1C63 Triton Low Profile Instructions For Use Manual page 102

7 Karbantartási tudnivalók
• A komplett protézislábat a lábborítással együtt az első 30 nap (4 hét) használat után át kell
vizsgálni.
• A teljes protézist a rendes konzultációk keretében át kell vizsgálni, nincsenek-e rajta kopások.
• Erősebb kopás esetén szükség lehet a lábburkolat kicserélésére.
8 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően változhat.
8.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban
szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a
jelen dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg
nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
8.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezéseinek.
E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a
terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége
alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
INFORMÁCIÓ
A figyelmeztető jelek magyarázata
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMÁCIÓ
Ezt az alkatrészt az ISO 22675 előírásai szerint két millió terhelési ciklusra bevizsgálták. Ez
megfelel az amputált aktivitásfoka szerint két-három éves használatnak.
Ajánljuk, hogy évente végeztessenek biztonsági ellenőrzést.
102
:
Az itt megnevezett szabványhoz megadott ma-
)
ximális testméretek (m, kg) vizsgálati szintek
(P) tartoznak. Egyes
termékreleváns maximális testtömeghez nincs
vizsgálati szint hozzárendelve.
Ezekben az esetekben a vizsgálati terhelések a
megadott vizsgálati szintből kiindulva kerültek
adaptálásra.
-tel jelzett esetekben a