Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При-
ложению VII указанной Директивы.
ИНФОРМАЦИЯ
Пояснения к предупреждающему символу
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
В этих случаях величины испытательных нагрузок были адаптированы соответствующим
образом, исходя из указанного испытательного уровня.
ИНФОРМАЦИЯ
В соответствии с требованиями стандарта ISO 22675 данный компонент прошёл испы-
тания на соблюдение двух миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В
зависимости от уровня активности пациента с протезом это соответствует сроку службы
изделия от двух до трех лет.
Мы рекомендуем в обязательном порядке осуществлять регулярный контроль безопас-
ности изделия один раз в год.
9 Приложение
9.1 Технические характеристики
Размеры (см)
Высота каблу-
ка (мм)
Стопа с
узкой обо-
Системная вы-
лочкой
сота (мм)
Вес (г)
Высота каблу-
Стопа с обо-
ка (мм)
лочкой нор-
Системная вы-
мального
сота (мм)
размера
Вес (г)
Макс. вес тела пациента 3-го
уровня активности (кг)
Макс. вес тела пациента 4-го
уровня активности (кг)
Уровень активности
172
:
В приведенной слева норме определенным
)
максимальным величинам массы тела (m в
кг/kg) присвоены испытательные уровни (Р).
В некоторых случаях, о чем свидетельствует
маркировка
тела при применении продукта не был присвоен
испытательный уровень.
21
22
23
15
15
15
35
35
35
435 450 520 550 600 615 665
–
–
–
–
–
–
–
–
–
560 610 635 675 700 820 855
100
, максимальной величине массы
24
25
26
27
15
15
15
15
36
40
40
45
10
10
10
10
42
43
45
49
3 – 4
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
49
52
55
150
Advertisement
Table of Contents
