Otto Bock 1C63 Triton Low Profile Instructions For Use Manual page 193

8 법률적 사항
모든 법률적 조건은 사용 국가에서 적용되는 국내법에 따르며 그에 따라 적절히 변경될 수 있습니
다.
8.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이 있습니다. 본 문서를
준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본 제품을 부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않
고 본 제품에 변경을 가하여 발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
8.2 CE-적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이 지침의 부속서 IX
에 따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급 I로 지정되었습니다. 따라서 적합
성 선언은 제조사가 전적으로 책임을 지고 상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
정보
경고 기호에 대한 설명 :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
정보
이 구성품은 ISO 22675 표준에 따라 2백만 하중 주기로 검사한 제품입니다. 이는 절단장
애인의 활동성에 따라 다르지만 2 - 3년의 사용 기간에 해당합니다.
매년 정기적으로 안전성 검사를 받도록 권장합니다.
옆에 병기한 규격에서 특정한 최대 체중(kg의
)
"m")에 검사 레벨(P)이 기재되어 있습니다. 몇
몇 로 표시된 경우에는 제품과 관련된 최대
체중에 검사 레벨이 기재되어 있지 않습니다.
이 경우, 검사 하중을, 기재된 검사 레벨에 따
라 적절히 조절하였습니다.
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