Otto Bock 1C63 Triton Low Profile Instructions For Use Manual page 26

8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
INFORMATION
Explication du symbole de mise en garde
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
Dans ces cas, les charges de contrôle ont été adaptées de façon appropriée à partir du ni-
veau de contrôle indiqué.
INFORMATION
Conformement à la norme ISO 22675, cette prothèse a été soumise à deux millions de cycles
de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité de la personne amputée, à une
durée d'utilisation de deux à trois ans.
De manière générale, nous vous recommandons de procéder régulièrement à des contrôles
de sécurité annuels.
26
:
Dans la norme mentionnée ci-contre, des niveaux
)
de contrôle (P) sont attribués à certains poids
corporels maximaux (poids en kg). Dans certains
cas, marqués d'un symbole
contrôle n'est attribué au poids corporel maximal
relatif au produit.
aucun niveau de