Contra-Indicaties; Absolute Contra-Indicaties; Kwalificatie; Veiligheid - Otto Bock Genium X3 3B5-3 Instructions For Use Manual

• De gebruiker moet fysiek en mentaal in staat zijn optische/akoestische signalen en/of mecha­
nische trillingen waar te nemen.

3.4 Contra-indicaties

3.4.1 Absolute contra-indicaties

• Lichaamsgewicht van meer dan 150 kg

3.5 Kwalificatie

Het product mag alleen worden toegepast door vakspecialisten die bij Ottobock een speciale
opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn.
Als het product wordt aangesloten op een osseo-geïntegreerd implantaatsysteem, moet de vak­
specialist ook geautoriseerd zijn voor het aansluiten van het product op het osseo-geïntegreerde
implantaatsysteem.

4 Veiligheid

4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP

4.2 Opbouw van de veiligheidsvoorschriften

WAARSCHUWING
In de kop wordt de bron en/of de aard van het gevaar vermeld
De inleiding beschrijft de gevolgen van niet-naleving van het veiligheidsvoorschrift. Bij meer dan
één gevolg worden deze gevolgen gekenschetst als volgt:
> bijv.: gevolg 1 bij veronachtzaming van het gevaar
> bijv.: gevolg 2 bij veronachtzaming van het gevaar
Met dit symbool wordt aangegeven wat er moet worden gedaan om het gevaar af te wen­
►
den.

4.3 Algemene veiligheidsvoorschriften

WAARSCHUWING
Niet-naleving van de veiligheidsvoorschriften
Persoonlijk letsel/productschade door gebruik van het product in bepaalde situaties.
Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat­
►
regelen in acht.
WAARSCHUWING
Gebruik van de prothese bij het besturen van een voertuig
Ongeval door onverwacht gedrag van de prothese als gevolg van verandering van het dem­
pingsgedrag.
Houd u altijd aan de nationale wettelijke voorschriften voor het besturen van voertuigen met
►
de prothese en laat vanwege het verzekeringsrecht door een daartoe geautoriseerde instan­
tie controleren en bevestigen dat u een voertuig mag besturen.
Neem de nationale wettelijke voorschriften voor aanpassingen van het voertuig in acht. Houd
►
hierbij rekening met de aard van de orthese.
318
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.