Sécurité; Modification Non Autorisée; Usage De Destination (Fda); Consignes Générales De Sécurité - Air Techniques ScanX Swift View Installation And Operating Instructions Manual

2 Sécurité
L'appareil a été développé et conçu de façon à
exclure presque entièrement les risques en cas
d'utilisation conforme.
Respecter donc les remarques suivantes.
Malgré cela, les risques résiduels suivants peu-
vent survenir :
– Dommages corporels dus à une mauvaise utili-
sation/manipulation abusive
– Dommages corporels dus à des effets mécani-
ques
– Dommages corporels dus à la tension électri-
que
– Dommages corporels dus au rayonnement
– Dommages corporels dus au feu
– Dommages corporels dus à des effets thermi-
ques sur la peau
– Dommages corporels dus à un manque d'hy-
giène, p.ex. infection
2.1 Modification non autorisée
Conformément à la section 15.21 des directives
FCC, tous les types de changements ou de
modifications réalisés sur cet appareil qui n'ont
pas été expressément approuvés par le fabri-
cant, peuvent occasionner des interférences nui-
sibles et annuler l'homologation FCC relative à
l'exploitation de l'appareil.
2.2

Usage de destination (FDA)

ScanX Swift View
Indications concernant l'utilisation
Le ScanX Swift View est destiné au palpage et
au traitement de données d'image d'un écran à
mémoire dans le secteur de la médecine den-
taire.
Contre-indications
Toute autre utilisation est considérée comme non
conforme. Les dommages résultant d'une utilisa-
tion non conforme n'engagent pas la responsabi-
lité du fabricant L'utilisateur porte l'entière res-
ponsabilité des risques encourus. L'appareil n'est
pas approprié pour une observation en continue
des patients. L'appareil ne doit pas être utilisé
dans les salles d'opération ou des locaux similai-
res, qui comportent des risques dus à l'allumage
de mélanges inflammables. L'écran tactile affiche
uniquement une prévisualisation qui donne une
première impression de la radiographie. Pour réa-
2142100008L41 2202V007
Informations importantes
liser le diagnostic, la radiographie doit être analy-
sée sur un moniteur de diagnostic. La prévisuali-
sation de la radiographie sur l'écran tactile ne
convient pas pour établir un diagnostic.
Sachet de protection contre la lumière
Indication d'utilisation
Les sachets de protection contre la lumière à
usage unique sont prévus pour être utilisés en
tant que barrière jetable pour les écrans à
mémoire d'Air Techniques. Ils ne sont pas stériles
et sont destinés à un usage unique.
Contre-indications
L'appareil n'a aucune contre-indication.
2.3 Consignes générales de
sécurité
La vente ou la prescription de cet appareil par un
médecin est régie par les limites fixées par la loi
fédérale. L'appareil doit uniquement être utilisé
sous la surveillance constante d'un dentiste ou
d'un médecin agréé.
Attention : conformément à la loi fédérale,
l'appareil ne peut être vendu qu'à des
médecins ou acheté que pour le compte
d'un médecin.
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.4 Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
❯
lisation de l'appareil.
FR
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