Instrukcja Użytkowania - Otto Bock 2R2 Instructions For Use Manual

Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas użytkowania
Zmiany funkcjonowania mogą odznaczać się np. zmianą obrazu cho­
du, zmianą pozycji podzespołów protezowych względem siebie jak i
powstawaniem odgłosów.
4 Skład zestawu
Ilość Nazwa
1 Instrukcja użytkowania
1 Adapter rurowy
Dla 2R2, 2R3, 2R37, 2R38, 2R38=10
4 Kołek gwintowany
Dla 2R49*, 2R50*, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95*
4 Kołek gwintowany
5 Uzyskanie zdolności użytkowej
PRZESTROGA
Błędne osiowanie lub montaż
Niebezpieczeństwo urazu wskutek uszkodzeń na komponentach
protezowych
► Prosimy przestrzegać wskazówek odnośnie osiowania i montażu.
PRZESTROGA
Nieprawidłowy montaż połączeń skręcanych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub poluzowania połą­
czeń skręcanych
► Przed każdym montażem należy wyczyścić gwint.
► Należy przestrzegać określonych momentów dokręcenia.
► Należy przestrzegać instrukcji odnośnie długości śrub i zabezpie­
czenia śrub.
5.1 Dopasowanie adaptera
PRZESTROGA
Nieprawidłowa obróbka rury
Upadek wskutek uszkodzenia rury
► Nie montować rury w imadle.
► Rurę należy skrócić tylko za pomocą obcinaka do rur lub urzą­
dzenia do obcinania.
> Potrzebne materiały: obcinak do rur 719R3 lub przyrząd do
przycinania 704Y14*, gratownik do rur718R1
1) Rurę skrócić do wymaganej długości.
2) Gratownikiem do rur usunąć zadziory z krawędzi cięcia od
wewnątrz i od zewnątrz.
5.2 Montaż w protezie modularnej
PRZESTROGA
Nieprawidłowy montaż rury
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Podczas montażu rurę prosimy całkowicie wsunąć do oporu do
przeznaczonych do tego celu podzespołów protezowych.
Potrzebne materiały: Patrz instrukcje użytkowania komponentów
>
przyłączanych
1) Element ustalający rdzenia nastawnego adaptera rurowego umie­
ścić w protezie w obrębie dalszym.
2) Wyrównać szczelinę zaciskową adaptera śrubowego:
Adapter śrubowy: z przodu
Adapter śrubowy, przesuwny: z przodu lub w środku
3) Komponenty przyłączeniowe połączyć z adapterem rurowym zgod­
nie z informacjami podanymi w ich instrukcjach użytkowania.
Połączenie rdzenia nastawnego i uchwytu rdzenia nastawnego
Rdzeń nastawny zostaje mocowany za pomocą kołków gwintowych
elementu ustalającego rdzenia nastawnego.
> Potrzebne: Klucz dynamometryczny (np. 710D20), Loctite 241
636K13
1) Przymiarka:
Wkręcić wkręty bez łba z gwintem na całej długości.
Kluczem dynamometrycznym (10 Nm) dokręcić wkręty bez łba z
gwintem na całej długości.
28
2) Montaż końcowy:
Wkręty bez łba z gwintem na całej długości zabezpieczyć za
pomocą Loctite.
Wkręcić wkręty bez łba z gwintem na całej długości.
Wkręty bez łba z gwintem na całej długości wstępnie przykręcić
kluczem dynamometrycznym (10 Nm), a następnie mocno dokrę­
cić (15 Nm).
Symbol
3) Wkręty bez łba z gwintem na całej długości, które wystają lub są
–
wkręcone za głęboko, wymienić na tego rodzaju pasujące wkręty
–
(patrz tabela doboru).
506G3=M8x12-V
Symbol
506G3=M8x12-V
506G3=M8x14
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Regulacja
Kołki gwintowe elementu ustalającego umożliwiają dokonywanie sta­
tycznych korekt podczas osiowania, przymiarki i po ostatecznym wyko­
naniu protezy.
Wymiana i demontaż
Podczas wymiany lub demontażu ustawiona pozycja podzespołów
protezowych może być zachowana. W tym celu należy wykręcić oby­
dwa kołki gwintowane, wkręcone najgłębiej i leżące obok siebie.
6 Czyszczenie
1) Produkt czyścić wilgotną, miękką ścierką.
2) Produkt wytrzeć do sucha miękką ścierką.
3) Wilgotność resztkową wysuszyć na powietrzu.
7 Konserwacja
► Komponenty protezowe należy poddać kontroli wzrokowej i
sprawdzić pod kątem funkcjonowania po upływie pierwszych
30 dni ich używania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
8 Utylizacja
Nie wszędzie wolno wyrzucać produkt z niesegregowanymi odpadami
domowymi. Nieprawidłowa utylizacja może być szkodliwa dla środowi­
ska i zdrowia. Należy postępować zgodnie z instrukcjami właściwego
organu w danym kraju dotyczącymi procedur zwrotu, odbioru i usuwa­
nia odpadów.
9 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
9.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
9.3 Gwarancja
Producent udziela gwarancji na produkt od daty zakupu. Gwarancją
objęte są wady, wynikające z udowodnionych wad materiałowych,
produkcyjnych lub konstrukcyjnych, na które dochodzono roszczeń w
stosunku do producenta w okresie gwarancyjnym.
Szczegółowych informacji dotyczących warunków gwarancji udziela
spółka dystrybucyjna producenta.
10 Dane techniczne
Średnica rury: 30 mm
Symbol
Ciężar [g]
Min. wysokość systemowa [mm]
Maks. wysokość systemowa [mm]
Tabela wyboru kołków gwintowych
Długość (mm)
12
14
16
Nierdzewna stal szlachetna
2R2 2R3
195 315
97
232 472