Otto Bock 4R104-60 Instructions For Use Manual page 90

9.2 CE符合性
本产品符合欧盟医疗产品法规 2017/745 的要求。CE 符合性声明可在制
造商网站上下载。
9.3 保修承诺
制造商自购买之日起为本产品提供保修承诺。
明的基于材料、加工或设计失误而产生的缺陷，并且在保修承诺有效期
内向制造商提出了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。
10 技术数据
标识
重量[g]
系统高度[mm]
材料
最大移动距离[mm]
最大体重[kg]
1 제품 설명
정보
최신 업데이트 날짜: 2020-05-04
► 제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽고 안전
지침에 유의하십시오.
► 사용자에게 제품의 안전한 사용을 숙지시키십시오.
► 제품에 관해 궁금한 점이 있거나 문제가 발생할 경우 제조사에
문의하십시오.
► 특히 건강상태의 악화 등 제품과 관련하여 심각한 문제가 발생한
경우 제조사와 해당 국가의 관할 관청에 신고하십시오.
► 이 문서를 잘 보관하십시오.
90
保修承诺范围包括可证
4R104=60 4R104=75
215 225
97 112
钛金属
±11
100
한국어
1.1 구조 및 기능
슬라이딩식 이중 어댑터 4R104=60과 4R104=75은 2 조정 코어의
연결에 사용됩니다. 이 조정 코어 마운트로 시상면과 전액면에서 의지
부품의 근위 및 원위의 각도 변경이 가능합니다. 제비꼬리형 가이드로
전액면이나 시상면에서 의지 부품의 이동이 가능합니다.
1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템과 호환이 가능합니다. 호환
가능한 모듈식 커넥터가 있는 타사 구성요소를 이용한 기능은
테스트를 거치지 않았습니다.
2 규정에 맞는 올바른 사용
2.1 용도
본 제품은 하지의 보조기 치료용으로만 사용해야 합니다.
2.2 적용 분야
최대 100 kg까지의 체중에 허용됩니다.
2.3 주변 조건
운송과 보관
온도 범위 –20 °C ~ +60 °C, 상대 습도 20 % ~ 90 %, 기계적인
진동이나 충격 없음
허용된 주변 조건
온도 범위: –10 °C ~ +45 °C
습도: 상대 습도: 20 % ~ 90 %, 비응축
허용되지 않는 주변 조건
화학물질/수분: 담수, 소금물, 땀, 소변, 산, 비눗물, 염소수
고형물: 먼지, 모래, 강한 흡습성 입자(예: 활석분)
2.4 사용 기간
기본적으로 제조사는 모든 모듈식 어댑터에 3백만 회의 부하주기
검사를 실시합니다. 이 횟수는 환자의 활동 정도에 따라 최대 5 년의
사용 기간에 해당합니다.