Otto Bock 4R104-60 Instructions For Use Manual page 68

9.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych
pomôckach. Vyhlásenie o zhode CE si môžete stiahnuť na webovej
stránke výrobcu.
9.3 Záruka
Výrobca poskytuje na výrobok záruku od dátumu kúpy. Záruka sa vzťa­
huje na nedostatky, ktoré sú dokázateľne spôsobené materiálovými,
výrobnými alebo konštrukčnými chybami a ktoré sú u výrobcu uplatne­
né v rámci doby platnosti záruky.
Bližšie informácie ku záručným podmienkam vám poskytne príslušná
predajná spoločnosť výrobcu.
10 Technické údaje
Označenie
Hmotnosť [g]
Systémová výška [mm]
Materiál
Max. posunutie [mm]
Max. telesná hmotnosť [kg]
1 Описание на продукта
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2020-05-04
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този до­
кумент и спазвайте указанията за безопасност.
► Запознайте потребителя с безопасното използване на проду­
кта.
► Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно
продукта или ако възникнат проблеми.
68
4R104=60 4R104=75
215 225
97 112
Titán
±11
100
Български език
► Докладвайте на производителя и компетентния орган във
Вашата страна за всеки сериозен инцидент, свързан с проду­
кта, особено за влошаване на здравословното състояние.
► Запазете този документ.
1.1 Конструкция и функция
Плъзгащите се двойни адаптори 4R104=60 и 4R104=75 служат за
свързване на 2 адаптора с пирамида. Пирамидалните приемници
дават възможност за дистални и проксимални промени в ъгъла на
компонентите на протезата във фронталната и сагиталната равни­
на. Каналът тип „лястовича опашка" прави възможно плъзгането
на компонентите на протезата във фронталната или сагиталната
равнина.
1.2 Възможности за комбиниране
Този компонент на протезата е съвместим с модулната система на
Ottobock. Функционалността с компоненти на други производите­
ли, които разполагат със съвместими свързващи елементи, не е
тествана.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Продуктът се използва единствено за външно протезиране на до­
лния крайник.
2.2 Област на приложение
Разрешен до макс. 100 кг телесно тегло.
2.3 Условия на околната среда
Транспортиране и съхранение
Температурен диапазон: –20 °C до +60 °C, относителна влажно­
ст на въздуха: 20 % до 90 %, без механични вибрации или уд­
ари
Допустими условия на околната среда
Температурен диапазон: –10 °C до +45 °C