Otto Bock 4R104-60 Instructions For Use Manual page 61

9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Materijal
Maks. pomicanje [mm]
Maks. tjelesna težina [kg]
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-05-04
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upošte­
vajte varnostne napotke.
o sukladnosti može se
4R104=60
215
97
titan
±11
100
► Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
► Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obr­
nite na proizvajalca.
► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve­
nega stanja.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
preuzeti s
Premični dvojni adapterji 4R104=60 in 4R104=75 se uporabljajo za
povezovanje dveh nastavitvenih jeder. Adapterji nastavitvenih jeder
omogočajo distalne in proksimalne spremembe kotov proteznih kom­
ponent v frontalni in sagitalni ravni. Lastovičje vodilo omogoča pomi­
kanje proteznih komponent v frontalni ali sagitalni ravni.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
2 Namenska uporaba
4R104=75
2.1 Namen uporabe
225
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
112
2.2 Področje uporabe
Dovoljeno za telesno težo do najv. 100 kg.
2.3 Pogoji okolice
Skladiščenje in transport
Temperaturno območje –20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
Slovenščina
20 % do 90 %, brez mehanskih vibracij ali udarcev
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje: –10 °C do +45 °C
Vlažnost: relativna vlažnost zraka: 20 % do 90 %, brez kondenza­
cije
61