10 Technical data
Reference number
Weight [g]
System height [mm]
Material
Max. displacement [mm]
Max. body weight [kg]
1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-05-04
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri
té.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sé
curité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer
nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Les adaptateurs doubles avec translation 4R104=60 et 4R104=75 per
mettent de relier 2 pyramides. Grâce aux logements pour pyramide, il
est possible de modifier l'angle distal et proximal des composants
prothétiques sur le plan frontal et sagittal. La glissière en queue
d'aronde permet de déplacer les composants prothétiques sur le plan
frontal ou sagittal.
4R104=60
4R104=75
215
225
97
112
Titanium
±11
100
Français
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d'autres fabri
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n'a pas été
testé.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 100 kg.
2.3 Conditions d'environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans conden
sation
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/liquides : eau douce, eau salée, transpira
tion, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières, grains de sable, particules forte
ment hygroscopiques (talc par ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant contrôle tous ses adaptateurs modulaires en les soumet
tant à 3 millions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction
du degré d'activité de l'utilisateur, à une durée d'utilisation maximale
de 5 ans.
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