Otto Bock 4R104-60 Instructions For Use Manual page 26

1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-05-04
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De verschuifbare dubbele adapters 4R104=60 en 4R104=75 zijn
bedoeld voor het verbinden van twee piramideadapters. De piramide­
adapteraansluitingen maken distale en proximale hoekveranderingen
van de prothesecomponenten mogelijk in het frontale en sagittale vlak.
De zwaluwstaartgeleiding maakt het mogelijk de prothesecomponen­
ten in het frontale en sagittale vlak te verschuiven.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 100 kg.
26
Nederlands
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water, zout water, transpiratie­
vocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talk­
poeder)
2.4 Gebruiksduur
Alle modulaire adapters worden door de fabrikant principieel getest
met drie miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van activiteit
van de gebruiker komt dit overeen met een gebruiksduur van maxi­
maal vijf jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Niet-toegestane combinatie van prothesecomponenten
Gevaar voor verwonding door breuk of vervorming van het product
► Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten
waarvoor dit is toegestaan.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
selrisico's.