10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Max. förskjutning [mm]
Max. kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-05-04
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
De forskydelige dobbelte adaptere 4R104=60 og 4R104=75 fungerer
som forbindelse mellem to pyramideadaptere. Pyramideadapterhol
derne giver mulighed for distale og proximale vinkelændringer af pro
tesekomponenterne i frontal- og sagittalplanet. Svalehaleføringen gi
ver mulighed for at forskyde protesekomponenterne i frontal- og sagit
talplanet.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
4R104=60
4R104=75
215
225
97
112
Titan
±11
100
Dansk
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 100 kg.
2.3 Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fugtighed: Relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenseren
de
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Kemikalier/væsker: Ferskvand, saltvand, sved, urin, syrer, sæbe
vand, klorvand
Faste partikler: Støv, sand, stærkt hygroskopiske partikler
(f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Principielt afprøver producenten alle modulopbyggede adaptere med
3 millioner belastningscyklusser. Dette svarer, alt efter brugerens akti
vitetsgrad, til en brugstid på maks. 5 år.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
33