Otto Bock 4R104-60 Instructions For Use Manual page 47

9.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
9.3 Gwarancja
Producent udziela gwarancji na produkt od daty zakupu. Gwarancją
objęte są wady, wynikające z udowodnionych wad materiałowych,
produkcyjnych lub konstrukcyjnych, na które dochodzono roszczeń w
stosunku do producenta w okresie gwarancyjnym.
Szczegółowych informacji dotyczących warunków gwarancji udziela
spółka dystrybucyjna producenta.
10 Dane techniczne
Symbol
Ciężar [g]
Wysokość systemowa [mm]
Materiał
Maks. przesunięcie [mm]
Maks. ciężar ciała [kg]
1 Termékleírás
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés dátuma: 2020-05-04
► A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumen­
tumot, és tartsa be a biztonsági utasításokat.
► A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonsá­
gos használatáról.
► A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak
a termék használatakor forduljon a gyártóhoz.
4R104=60 4R104=75
215 225
97 112
Tytan
±11
100
Magyar
► A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan ese­
ményt jelentsen a gyártónak és az Ön országában illetékes ható­
ságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi állapot
romlását tapasztalja.
► Őrizze meg ezt a dokumentumot.
1.1 Felépítés és működés
Az eltolható 4R104=60 és 4R104=75 kettős adapterek két szabályozó­
mag összekapcsolására szolgálnak. A szabályozómagok a protázis
összetevőinek testtől távoli és testközeli szögállítását teszik lehetővé a
mellső és a testközép síkban. A fecskefarkú vezeték lehetővé teszi a
protézis összetevőinek frontális és szagittális síkban történő eltolását.
1.2 Kombinációs lehetőségek
Ez a protézis alkatrész kompatibilis az Ottobock modulrendszerrel.
Más gyártók kompatibilis összekötő elemekkel rendelkező alkatrészei­
nek működőképességét nem vizsgáltuk.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag exo-protetikai ellátására alkalmazha­
tó.
2.2 Alkalmazási terület
A megengedett testsúly legfeljebb 100 kg.
2.3 Környezeti feltételek
Tárolás és szállítás
Hőmérséklet tartomány –20 °C - +60 °C, relatív páratartalom 20 % -
90 %, nincs mechanikus rezgés vagy lökések
Megengedett környezeti feltételek
Hőmérséklet-tartomány: –10 °C és +45 °C között
Nedvesség: relatív páratartalom: 20 % és 90 % között, nem lecsa­
pódó
47