Otto Bock 4R104-60 Instructions For Use Manual page 54

9.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů
a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nere­
spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne­
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán­
kách výrobce.
9.3 Záruka
Výrobce poskytuje na výrobek záruku od data jeho zakoupení. Záruka
se vztahuje na nedostatky, které byly prokazatelně způsobené vadou
materiálu, chybami ve výrobě nebo konstrukci a které jsou uplatněny
vůči výrobci v rámci záruční doby.
Bližší informace ohledně záručních podmínek Vám poskytne příslušná
prodejní společnost zastupující výrobce.
10 Technické údaje
Označení
Hmotnost [g]
Systémová výška [mm]
Materiál
Max. posunutí [mm]
Max. tělesná hmotnost [kg]
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-05-04
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
54
4R104=60 4R104=75
215 225
97 112
Titan
±11
100
Română
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro­
dus sau dacă survin probleme.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Adaptoarele duble glisante 4R104=60 şi 4R104=75 servesc la asam­
blarea a 2 miezuri de ajustare. Locaşurile pentru miezurile de ajustare
facilitează modificări unghiulare distale şi proximale ale componente­
lor protezei în plan frontal şi plan sagital. Ghidajul în coadă de rându­
nică permite o glisare a componentelor protezei în plan frontal sau
plan sagital.
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex­
tremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
Aprobat pentru o greutate corporală până la max. 100 kg.
2.3 Condiţii de mediu
Depozitare şi transport
Interval de temperatură –20 °C până la +60 °C, umiditate relativă a
aerului 20 % până la 90 %, fără vibraţii sau şocuri mecanice