Otto Bock 4R104-60 Instructions For Use Manual page 58

1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-05-04
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i
pridržavajte se sigurnosnih napomena.
► Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
► Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave
problema.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje zdravstvenog
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Pomični dvostruki prilagodnici 4R104=60 i 4R104=75 služe za povezi­
vanje dviju jezgri za namještanje. Prihvati jezgre za namještanje
omogućuju distalne i proksimalne promjene kuta komponenti proteze
na frontalnoj i sagitalnoj razini. Rašljasta vodilica omogućuje pomica­
nje komponenti proteze na frontalnoj i sagitalnoj razini.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za egzoprotetsku opskrbu donjeg eks­
tremiteta.
2.2 Područje primjene
Dopuštena tjelesna težina do maks. 100 kg.
58
stanja, prijavite proizvođaču
2.3 Uvjeti okoline
Hrvatski
Skladištenje i transport
Područje temperature -20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, bez mehaničkih vibracija ili udaraca
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature: -10 °C do +45 °C
Vlažnost: relativna vlažnost zraka: 20 % do 90 %, bez kondenzaci­
je
Nedopušteni uvjeti okoline
Kemikalije/tekućine: slatka voda, slana voda, znoj, urin, kiseline,
i
sapunica, klorirana voda
Krute tvari: prašina, pijesak, jako higroskopske čestice (npr. talk)
2.4 Vijek uporabe
Svi modularni prilagodnici proizvođača načelno se ispituju s 3 milijuna
ciklusa opterećenja. To ovisno o stupnju aktivnosti korisnika odgovara
trajanju uporabe od najviše 5 godina.
3 Sigurnost
3.1 Značenje simbola upozorenja
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozlje­
OPREZ
da.
3.2 Opće sigurnosne napomene
OPREZ
Nedopuštena kombinacija komponenti proteze
Opasnost od ozljeda uslijed loma ili deformacije proizvoda
► Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su
dopuštene u te svrhe.
► U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze
i međusobno kombinirati.