Instruções De Utilização - COOK Medical LithAssist Instructions For Use Manual

PRECAUÇÕES
•
Este dispositivo é condutor. Evite o contacto com instrumentos electrificados.
•
Adopte os cuidados habituais quando utilizar um laser (p. ex., óculos de segurança).
• Este produto destina-se a utilização por médicos com formação e experiência em técnicas de litotripsia urológicas.
Devem ser adoptadas técnicas comuns na utilização de um endoscópio e fibra laser.
• Os potenciais efeitos dos ftalatos em mulheres grávidas ou em período de amamentação ou em crianças não
foram totalmente caracterizados e poderão suscitar preocupação relativamente a efeitos reprodutivos e no
desenvolvimento.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Ligue a tubagem de aspiração ao adaptador universal no fundo do dispositivo LithAssist. Regule a intensidade de
aspiração de acordo com a preferência.
2. Utilizando o acesso renal e o acesso da bexiga anteriormente estabelecido, mantenha visão directa com um
endoscópio rígido.
3. Introduza o dispositivo LithAssist no interior do canal de trabalho do endoscópio até a extremidade distal ficar
visível.
4. Mantenha visualização directa do cálculo e introduza uma fibra laser através do adaptador Tuohy Borst na parte
posterior do dispositivo LithAssist.
5. Assim que a fibra laser estiver para lá da extremidade distal do dispositivo LithAssist até à distância pretendida,
aperte o adaptador Tuohy Borst à volta da fibra laser para o fixar no local.
6. Controle a intensidade de aspiração através do dispositivo de disparo do punho ao mesmo tempo que aplica
o laser no cálculo. NOTA: Um dispositivo de disparo totalmente aberto proporciona a máxima aspiração; um
dispositivo de disparo totalmente fechado não proporciona qualquer aspiração. O dispositivo de disparo pode
ser bloqueado na posição totalmente fechada através do interruptor deslizante situado imediatamente acima do
punho.
NOTA: O dispositivo pode ficar obstruído com material dos cálculos durante a aspiração. Em tal caso, retire
o dispositivo do doente, prima totalmente o mecanismo de disparo e bloqueie o punho para interromper a
aspiração, e lave o lúmen obstruído com uma seringa cheia com soro fisiológico através do acessório Luer lock
situado na parte posterior do dispositivo.
7. Repita os passos 3 a 6 de acordo com o necessário.
APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno em embalagens de abertura fácil. Destina-se a uma única utilização.
Estéril desde que a embalagem não esteja aberta nem danificada. Se tiver alguma dúvida quanto à esterilidade do
produto, não o utilize. Guarde num local protegido da luz, seco e fresco. Evite a exposição prolongada à luz. Depois
de retirar o produto da embalagem, inspecione-o para se certificar que não ocorreram danos.
LITHASSIST®
SUGKONTROLL FÖR LASERLITOTRIPSI
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast säljas av eller på ordination från en
läkare (eller korrekt legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
LithAssist är en stel anordning med ett handtag för kontroll och används tillsammans med holmiumlaser för litotripsi.
Anordningen har en kanyl med två lumen. Dessa små lumen möjliggör införande av en laserfiber, som används vid
litotripsi av njur- och blåsstenar. Det stora lumenet gör det lättare att suga ut vätska, mjukvävnad och stenfragment
när det används tillsammans med en oberoende vakuumkälla. Anordningen har en utlösarmekanism som gör att
användaren kan kontrollera sugmängden manuellt.
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SVENSKA