Radi FemoSeal 11202 Manual page 96

· Εάν υπάρχει υπόνοια ότι το οπίσθιο τοίχωμα της αρτηρίας έχει παρακεντηθεί
ή ότι πραγματοποιήθηκαν περισσότερες από μία παρακεντήσεις στην
αρτηρία, μη βασίζεστε αποκλειστικά στο Σύστημα Σφράγισης Αγγείων
FemoSeal για να επιτύχετε την αρτηριακή αιμόσταση. Εφαρμόστε επιπλέον
®
συμπίεση με το χέρι ή με μηχανικό μέσο.
· Εάν το σημείο παρακέντησης βρίσκεται επί ή περιφερικά της διακλάδωσης
τηςμηριαίας αρτηρίας, το Σύστημα Σφράγισης Αγγείων FemoSeal
να χρησιμοποιείται επειδή υπάρχει κίνδυνος να τοποθετηθεί εσφαλμένα
το Εσωτερικό Παρέμβυσμα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αιμορραγικές
επιπλοκέςή/και διατάραξη της φυσιολογικής ροής του αίματος.
· Εάν εμφανιστεί επίμονη αρτηριακή αιμορραγία από το σημείο τομής, μην
κόψετε το πολυ-νημάτιο έως ότου επιτευχθεί αιμόσταση. Εάν δεν επιτευχθεί
αιμόσταση, δέστε το πολυ-νημάτιο με έναν αποστειρωμένο επίδεσμο και
εφαρμόστε συμπληρωματική συμπίεση έως ότου επιτευχθεί αιμόσταση.
Σε περίπτωση επίμονης αρτηριακής αιμορραγίας, μπορεί να εμφανιστούν
σοβαρές αιμορραγικές επιπλοκές που θα μπορούσαν να προκαλέσουν
τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς.
Ειδικές Ομάδες Ασθενών
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Συστήματος Σφράγισης Αγγείων
FemoSeal δεν έχει καθοριστεί για τις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
®
· Ασθενείς με προϋπάρχον αυτοάνοσο νόσημα.
· Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική θρομβόλυση.
· Ασθενείς με κλινικά σημαντική περιφερική αγγειακή νόσο.
· Ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση (> 220 mmHg συστολική ή > 110 mmHg
διαστολική).
· Ασθενείς με αιμορραγική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένης της
θρομβοκυτταροπενίας (πληθυσμός αιμοπεταλίων < 100.000) ή αναιμίας (Hgb
< 10 mg/dl).
· Ασθενείς που έχουν εσωτερικό αυλό της κοινής μηριαίας αρτηρίας μικρότερο
από 5 mm.
· Ασθενείς με αγγειακό μόσχευμα ή στεντ στο σημείο παρακέντησης.
· Ασθενείς κατά τη διάρκεια κύησης ή γαλουχίας.
· Ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Προφυλάξεις
· Η διαδικασία έκπτυξης του Συστήματος Σφράγισης Αγγείων FemoSeal
πρέπει να πραγματοποιείται από ιατρούς που έχουν εκπαιδευτεί επαρκώς στη
χρήση της συσκευής.
· Εκτελέστε μία περιορισμένης έκτασης αγγειογραφία στη μηριαία αρτηρία πριν
από την έκπτυξη του Συστήματος Σφράγισης Αγγείων FemoSeal
· Διακόψτε τη διαδικασία εάν:
- Η διάμετρος του αυλού κοινής μηριαίας αρτηρίας είναι < 5 mm.
- Εμφανιστεί στένωση ή/και σημαντική έκταση πλάκας στην περιοχή του
96
δεν πρέπει
®
®
.
®