Radi FemoSeal 11202 Manual page 76

ne hagyatkozzon egyedül a FemoSeal
rendszerre). Alkalmazzon kiegészítő kézi vagy mechanikai kompressziót.
· Ha a punkció területe a femorális artéria bifurkációjánál vagy attól disztá­
lis irányban található, akkor ne használja a FemoSeal
System-et (érlezáró rendszert), mivel fennáll a veszélye annak, hogy a belső
tömítőkorong rossz helyzetbe kerül. Ilyen esetben vérzéses szövődmények
és/vagy a normál véráramlás megszakadása léphetnek fel.
· Ha folyamatos artériás vérzés észlelhető a behatolás helyéről, ne vágja
el sodrott fonalat, amíg nem valósul meg a vérzéscsillapítás. Ha nem
sikerül a vérzéscsillapítást elérni, akkor rögzítse a sodrott fonalat egy steril
sebkötöző lappal, és alkalmazzon kiegészítő kompressziót, amíg el nem éri
a vérzéscsillapítást. Folyamatosan fennálló artériás vérzés esetén jelentős
vérzési szövődmények léphetnek fel, melyek a beteg sérülését vagy halálát
okozhatják.
Speciális betegpopulációk
a FemoSeal vascular Closure System (érlezáró rendszer) biztonságosságát
®
és hatékonyságát nem állapították meg a következő betegpopulációknál:
· Már meglévő immunbetegségben szenvedő betegeknél.
· Terápiás trombolitikus kezelésben részesülő betegeknél.
· klinikailag jelentős perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél.
· Beállítatlan magasvérnyomás­betegségben (220 Hgmm feletti szisztolés vagy
110 Hgmm feletti diasztolés értékek) szenvedő betegeknél.
· Véralvadási rendellenességben szenvedő betegeknél, ideértve a tromboci­
topéniát. (100 000 alatti trombocitaszám), és az anémiát (10 mg/dl alatti
hemoglobin érték) is.
· Azon betegeknél, akiknél az a. femoralis communis belső átmérője (lumene)
kisebb, mint 5 mm.
· azon betegeknél, akiknél érgraft vagy sztent van a punkciós területen.
· Terhes vagy szoptató betegeknél.
· 18 év alatti betegeknél.
Óvintézkedések
· a FemoSeal vascular Closure System (érlezáró rendszer) behelyezését
®
csak olyan orvosok végezhetik, akiknek megfelelő gyakorlatuk van az eszköz
használatában.
· a FemoSeal Vascular Closure System (érlezáró rendszer) behelyezése előtt
®
végezzen egy kis területre korlátozódó femorális angiogramot.
· Hagyja abba az eljárást, ha:
- Az a. femoralis communis lumenének átmérője 5 mm-nél kisebb.
- A femorális artéria punkciós területének közelében szűkület és/vagy
jelentős plakk észlelhető.
­ az artériás punkció az a. femoralis communis bifurkációjánál, vagy attól
disztálisan történik.
vascular Closure System­re (érlezáró
®
®
76
vascular Closure