Radi FemoSeal 11202 Manual page 11

· FemoSeal vaskulärt Förslutningssystem är endast avsett för engångsbruk
®
och ska inte omsteriliseras eller återanvändas på något sätt.
· Om oväntat motstånd uppstår vid placeringen av den Inre Tätningsdisken ska
proceduren avbrytas.
· För korrekt placering av den Inre Tätningsdisken, flytta på tummen så att
knappen kan åka upp obehindrat.
· kontrollera att spetsen på FemoSeal
innan den yttre Låsdisken placeras. Den yttre Låsdisken kan av misstag
placeras ovanför hudytan på patienter med ett kort avstånd mellan femoral­
isartären och hudytan.
· För korrekt placering kan en hudincision vara nödvändig före placeringen.
· Om den Inre Tätningsdisken är inuti artären och det ändå är omöjligt att trycka
ned tamperingsknappen helt och hållet för att placera den yttre Låsdisken,
kan FemoSeal
®
· Om samma femoralisartär måste punkteras igen inom 90 dagar, ska om­
punktionen utföras minst en centimeter proximalt till placeringen av det förra
FemoSeal vaskulärt Förslutningssystem.
®
· Instruera patienten att följa läkarens ordination om undersökning av incisions­
stället.
· Instruera patienten att bära Patientinformationskortet under de närmaste 90
dagarna.
Säkerhetsföreskrifter vid utskrivning
Patientens kliniska tillstånd ska bedömas innan utskrivning övervägs:
· Blödning och/eller hematom vid incisionsstället.
· Smärta vid gång.
· Tecken på infektion vid incisionsstället.
Oönskade händelser
Oönskade händelser som kan inträffa och behandling som föreslås:
· Blödning och hematom ­ tryck kan tillämpas på punktionsstället, antingen
med fingrarna eller hela handen. En kompressionsanordning som FemoStop
kompressionssystem för femoralisartär och ­ven (Radi Medical Systems) kan
också användas för att ge kompletterande kompression.
· AV-fistel eller pseudoaneurysm ­ vid misstanke kan tillståndet undersökas
med hjälp av duplexultraljud. vid indikation kan ultraljudsledd kompression
av en pseudoaneurysm, till exempel med hjälp av FemoStop
system för femoralis artär och ­ven (Radi Medical Systems), tillämpas. vid
allvarliga blödningskomplikationer kan annan terapeutisk behandling vara
tillämplig.
· Misslyckad placering av FemoSeal
eller mekaniskt tryck enligt standardrutiner om FemoSeal
ment följer med FemoSeal
nenter har följt med produkten ut.
Förslutningselement behöva avlägsnas med hjälp av kirurgi.
Enhet ut. kontrollera att alla resorberbara kompo­
®
Introducerdel sitter under hudytan
®
Förslutningselement ­ tillämpa manuellt
®
11
kompressions­
®
Förslutningsele­
®
®