Radi FemoSeal 11202 Manual page 36

suhteessa siihen, FemoSeal
sillä sisäinen sulkutiiviste voidaan silloin sijoittaa väärin. Se voi aiheuttaa
verenvuoto komplikaatioita ja/tai normaalin verenkierron häiriöitä.
· Jos viiltokohdassa on jatkuvaa valtimoverenvuotoa, älä leikkaa polyfilament­
tia, ennen kuin hemostaasi on saavutettu. Jos hemostaasia ei saavuteta, kiin­
nitä polyfilamentti steriilillä haavasiteellä ja purista lisäksi, kunnes hemostaasi
saavutetaan. Jatkuvan valtimoverenvuodon yhteydessä voi esiintyä merkit­
täviä verenvuotokomplikaatioita, mitkä voivat johtaa potilaan loukkaantumis­
een tai kuolemaan.
Erityiset potilasryhmät
FemoSeal Suonensulkujärjestelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu
®
seuraavissa potilasryhmissä:
· Potilaat, joilla on autoimmuuni sairaus.
· Potilaat, jotka saavat trombolyysihoitoa.
· Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus.
· Potilaat, joiden hypertensio ei ole hoitotasapainossa (> 220 mmHg systolinen
paine tai > 110 mmHg diastolinen paine).
· Potilaat, jotka sairastavat verenvuototautia trombosytopenia (verihiutaletaso
< 100 000) tai anemia (Hgb < 10 mg/dl) mukaan lukien.
· Potilaat, joiden reisivaltimon sisäisen ontelon koko on alle 5 mm.
· Potilaat, joilla on verisuonisiirre tai stentti punktiokohdassa.
· Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
· alle 18­vuotiaat potilaat.
varotoimet
· FemoSeal Suonensulkujärjestelmän saa asettaa paikoilleen lääkäri, jolla on
®
riittävä koulutus laitteen käytössä.
· Suorita rajoitettu reisivaltimoangiografia ennen FemoSeal
järjestelmän paikoilleen asettamista.
· keskeytä toimenpide jos:
­ Reisivaltimon sisäisen ontelon koko on alle 5 mm.
­ Reisivaltimon punktiokohdan ympärillä on ahtauma ja/tai merkittävä plakki­
muodostuma.
­ valtimon punktiokohta on reisivaltimon haarautumiskohdassa tai distaalis­
esti suhteessa siihen.
­ Reisivaltimon punktiokohdan ympärillä on anomaalisia haaroja tai veri­
suonien poikkeavuuksia.
· Hematoomien yhteydessä tupen oikea asetustapa valtimoon on varmistettava
erityisen huolellisesti.
· käytä yksittäisen seinämäpunktion tekniikkaa. Älä tee punktiota valtimon
takaseinämään.
· Noudata aina steriiliä tekniikkaa käyttäessäsi FemoSeal
järjestelmää.
Suonensulkujärjestelmää ei saa käyttää,
®
36
Suonensulku­
®
Suonensulku­
®