Radi FemoSeal 11202 Manual page 83

než jeden vpich tepny, nespoléhejte se výhradně na cévní uzavírací systém
FemoSeal , abyste dosáhli arteriální hemostázy. Používejte další manuální
®
nebo mechanickou kompresi.
· Je-li místo vpichu v úrovni bifurkace femorální tepny nebo distálně, cévní
uzavírací systém FemoSeal
nesprávného umístění vnitřního uzávěru. Tato událost by mohla způsobit
krvácivé komplikace anebo narušení normálního proudění krve.
· Pokud z místa incize trvá tepenné krvácení, nezkracujte polyfil, dokud nebude
dosažena hemostáza. Pokud není hemostáza dosažena, utáhněte polyfil ster­
ilním krytím na rány a aplikujte doplňkovou kompresi do dosažení hemostázy.
V případě přetrvávajícího tepenného krvácení se mohou objevit významné
krvácivé komplikace, které by mohly způsobit poranění pacienta nebo smrt.
V případě přetrvávajícího tepenného krvácení se mohou objevit významné
krvácivé komplikace, které by mohly způsobit poranění pacienta nebo smrt.
Zvláštní skupiny pacientů
Bezpečnost a účinnost cévního uzavíracího systému FemoSeal
vena u následujících populací pacientů:
· Pacienti s preexistující autoimunní chorobou.
· Pacienti podstupující terapeutickou trombolýzu.
· Pacienti s klinicky významnou chorobou periferních tepen.
· Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (> 220 mmHg systolického nebo > 110
mmHg diastolického tlaku).
· Pacienti s krvácivou poruchou včetně trombocytopénie (< 100000 destiček)
nebo anémie (Hgb < 10 mg/dl).
· Pacienti s vnitřním lumen společné femorální tepny, které je menší než 5 mm.
· Pacienti s cévním štěpem nebo stentem v místě vpichu.
· Pacientky, které jsou těhotné nebo kojí.
· Pacienti mladší 18 let.
Bezpečnostní opatření
· Postup zavedení cévního uzavíracího systému FemoSeal
proveden lékaři s adekvátním tréninkem v použití této pomůcky.
· Před zavedením cévního uzavíracího systému FemoSeal
femorální angiogram.
· Přerušte zákrok v případě, že:
- Průměr lumen společné femorální tepny < 5 mm.
- Přítomnost stenózy anebo významného plátu v blízkosti místa vpichu
femorální tepny.
- Místo vpichu tepny je v oblasti bifurkace společné femorální tepny nebo
distálně od ní.
- Přítomnost anomálních větví nebo cévních abnormalit v blízkosti místa
vpichu femorální tepny.
by se neměl používat v důsledku rizika
®
83
nebyla stano­
®
by měl být
®
proveďte částečný
®