Norsk - Radi FemoSeal 11202 Manual

NORSk

Utstyrsbeskrivelse
FemoSeal vaskulært Lukkesystem er et medisinsk utstyr indikert for lukking av
®
en arteriell punktsion etter perkutan kateterisering gjennom femoralisarterien.
FemoSeal Lukkeelementer består av to resorberbare polymerdisker, den Indre
®
Forseglingsdisken og ytre Låsedisk, som er holdt sammen ved et resorberbart
multifilament, som derved mekanisk forsegler arteriotomien. Hemostase er opp­
nådd ved mekaniske midler.
Hylse
Indikasjoner for bruk
FemoSeal vaskulært Lukkesystem er indikert for bruk i lukking av den femo­
®
rale arterielle punksionen (arteriotomi) i pasienter som har undergått perkutan
kate terisering ved bruk av en 7F (2.33 mm) eller mindre prosedyrehylse.
kontraindikasjoner
FemoSeal vaskulært Lukkesystem er kontraindikert i pasienter med arterio­
®
tomier der hylser eller utstyr større enn 7F (2.33 mm) har blitt brukt.
advarsler
· Ikke bruk pakningen dersom den har blitt skadet eller om en steril barriere
ikke er intakt.
· Ikke bruk etter utløpsdatoen ­ de biologisk nedbrytbare komponentene vil ikke
fungere tilstrekkelig.
· Ikke bruk dersom noen artikler virker skadet eller defekte på noen måter.
· Bruk av FemoSeal
prosedyrehylsteret eller det omliggende vevet kan ha oppstått, kan forårsake
infeksjon.
· ved mistanke om at den bakre arterieveggen har blitt punktert eller mer enn
en arteriell punktering har blitt utført, ikke bruk FemoSeal
system for å oppnå arteriell hemostase alene. Bruk ytterligere manual eller
mekanisk kompresjon.
· Om punkteringsstedet er ved, eller distalt for bifurkasjonen av den femorale
Dilator
Ledning 0.038" (0.97 mm)
vaskulært Lukkesystem hvor bakteriekontaminering av
®
48
FemoSeal Enhet
®
vaskulært Lukke­
®