Italiano - Radi FemoSeal 11202 Manual

ITaLIaNO

Descrizione del dispositivo
Il Sistema di Chiusura vascolare FemoSeal
indicato per la chiusura di una puntura arteriosa dopo cateterismo percutaneo
attraverso l'arteria femorale. Il Sistema di Chiusura FemoSeal
da due dischi di polimero riassorbibile, il Disco del Sigillo Interno e il Disco di
Bloccaggio Esterno, che vengono tenuti insieme da un multifilamento riassor­
bibile, chiudendo in tal modo meccanicamente l'arteriotomia. L'emostasi viene
ottenuta con mezzi meccanici.
Introduttore
Indicazioni per l'uso
Il Sistema di Chiusura vascolare FemoSeal
sura della puntura arteriosa femorale (arteriotomia) nei pazienti che sono stati
sotto posti a cateterismo percutaneo utilizzando un introduttore vascolare da 7F
(2.33 mm) o inferiore.
Controindicazioni
Il Sistema di Chiusura vascolare FemoSeal
arteriotomie per le quali sono stati utilizzati introduttori vascolare o dispositivi
superiori a 7F (2.33 mm).
avvertenze
· Non utilizzare il prodotto se la confezione è stata danneggiata o se le barriere
sterili non sono intatte.
· Non utilizzare dopo la data di scadenza, perché i componenti biodegradabili
potrebbero non funzionare adeguatamente.
· Non utilizzare se gli elementi appaiono in qualsiasi modo danneggiati o difet­
tosi.
· L'utilizzo del Sistema di Chiusura vascolare FemoSeal
contaminazione batterica dell'introduttore vascolare o del tessuto circostante
potrebbe causare un'infezione.
· Se si sospetta che la parete posteriore dell'arteria sia stata forata o sono state
è un dispositivo medicale
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Dilatatore
Guida 0,038" (0,97 mm)
è indicato per l'utilizzo nella chiu­
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è controindicato nei pazienti con
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è composto
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Unità FemoSeal
in concomitanza con
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