Español - Radi FemoSeal 11202 Manual

Vascular closure system
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Descripción del dispositivo
El Sistema de Cierre vascular FemoSeal
para el cierre de una punción arterial post­cateterismo percutáneo a través de
la arteria femoral. Los Elementos de Cierre de FemoSeal
polímero reabsorbibles, el Cierre Interior y el Disco de Bloqueo Exterior, que
se mantienen unidos gracias a un multifilamento reabsorbible cerrando así la
arteriotomía. La hemostasia se logra de forma mecánica.
vaina
Indicaciones de uso
El Sistema de Cierre vascular FemoSeal
punciones de la arteria femoral (arteriotomía) en pacientes a los que se les ha
practicado un cateterismo percutáneo usando una introductor 7F (2.33 mm) o
menor.
Contraindicaciones
El Sistema de Cierre vascular FemoSeal
arteriotomías en las que se han utilizado introductores o dispositivos mayores
de 7F (2.33 mm).
advertencias
· No usar si el paquete ha sido dañado o alguna barrera de esterilidad no está
intacta.
· No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Puede que los componentes
biodegradables no actúen adecuadamente.
· No usar si elementos aparecen dañados o defectuosos de alguna manera.
· El uso del Sistema de Cierre vascular FemoSeal
contaminación bacterial en el introductor o en el tejido circundante, puede
provocar una infección.
· Si existe la sospecha de que la pared posterior de la arteria ha sido perforada
o se ha realizado más de una punción arterial, no dependa únicamente en
el Sistema de Cierre vascular FemoSeal
es un dispositivo médico indicado
®
Dilatador
Guía 0,038" (0,97 mm)
está indicado para cerrar las
®
está contraindicado en pacientes con
®
para lograr la hemostasia arterial.
®
61
son dos discos de
®
Unidad FemoSeal
si ha existido riesgo de
®
®

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