Français - Radi FemoSeal 11202 Manual

FRaNÇaIS
Description du dispositif
Le Dispositif de Fermeture vasculaire FemoSeal
diqué dans la fermeture d'une ponction artérielle après cathétérisme percutané
par l'artère fémorale. Les Eléments de Fermeture FemoSeal
deux disques de polymère résorbable (le Joint Intérieur et le Disque Externe
de Blocage) main tenus par un multifilament résorbable, assurant ainsi une
fermeture mécanique de l'artériotomie. L'hémostase est obtenue de manière
mécanique.
Canule
Indications
Le Dispositif de Fermeture vasculaire FemoSeal
du site de ponction de l'artère fémorale (artériotomie) chez les patients ayant
subi un cathétérisme percutané au moyen d'un introducteur de 7F (2.33 mm)
ou moins.
Contre-indications
Le Dispositif de Fermeture vasculaire FemoSeal
chez les patients qui ont subi une artériotomie ayant nécessité l'utilisation
d'introducteurs ou de dispositifs de plus de 7F (2.33 mm).
avertissements
· Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou si toutes les barrières de
stérilité ne sont pas intactes.
· Ne pas utiliser au­delà de la date d'expiration. Les éléments biodégradables
pourraient ne pas fonctionner de façon adéquate.
· Ne pas utiliser si certains éléments paraissent endommagés ou défectueux.
· L'utilisation du Dispositif de Fermeture vasculaire FemoSeal
mination bactérienne de l'introducteur procédural ou des tissus environnants
a pu avoir lieu peut être source d'infection.
· En cas de suspicion de perforation de la paroi artérielle postérieure ou de la
présence de plus d'une ponction artérielle, ne comptez pas uniquement sur
®
Dilatateur
Fil guide 0,038" (0,97 mm)
®
®
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est un dispositif médical in­
consistent en
®
Unité FemoSeal
est indiqué pour la fermeture
est contre­indiqué
là où une conta­
®
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