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depender exclusivamente do Sistema de Oclusão vascular FemoSeal
para obter a hemóstase arterial. Utilizar compressão adicional, manual ou
mecânica.
· Se o ponto de punção se situar na bifurcação da artéria femoral, ou distal à
mesma, o Sistema de Oclusão vascular FemoSeal
devido ao risco de posicionamento incorrecto do vedante Interno. Este
evento poderá resultar em complicações hemorrágicas e/ou poderá compro­
meter o fluxo sanguíneo normal.
· Caso se verifique hemorragia arterial persistente no ponto da incisão, não
cortar o multifilamento até à obtenção de hemóstase. No caso de não
obtenção de hemóstase, fixar o multifilamento com uma compressa estéril e
aplicar compressão suplementar até à obtenção de hemóstase. No caso de
sangramento arterial persistente, poderão ocorrer complicações hemorrági­
cas significativas que poderão resultar em lesões ao doente ou na sua morte.
Populações especiais de doentes
A segurança e eficácia do Sistema de Oclusão Vascular FemoSeal
reconhecidas nas seguintes populações de doentes:
· Doentes com doenças autoimunes pré­existentes.
· Doentes a ser submetidos a trombólise terapêutica.
· Doentes com doença vascular periférica clinicamente significativa.
· Doentes com hipertensão não controlada (> 220 mmHg sistólica ou
> 110 mmHg diastólica).
· Doentes com distúrbios hemorrágicos, incluindo trombocitopenia (contagem
de plaquetas < 100.000), ou anemia (Hgb < 10 mg/dl).
· Doentes que apresentem um lúmen interno da artéria femoral comum inferior
a 5 mm.
· Doentes com um enxerto vascular ou stent no ponto de punção.
· Doentes grávidas ou em fase de aleitamento.
· Doentes com idade inferior a 18 anos.
Precauções
· O procedimento de colocação do Sistema de Oclusão vascular FemoSeal
deve ser efectuado por médicos com a devida formação na utilização do
dispositivo.
· antes de proceder à colocação do Sistema de Oclusão vascular FemoSeal
efectuar um angiograma femoral limitado.
· Interromper o procedimento nos seguintes casos:
­ Diâmetro do lúmen da artéria femoral comum < 5 mm.
- Estenose e/ou presença significativa de placa próximo do ponto de punção
femoral arterial.
­ a punção arterial é efectuada na bifurcação da artéria femoral comum, ou
é distal à mesma.
- Presença de ramificações anómalas ou anomalias dos vasos próximo do
não deve ser utilizado,
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