Nederlands - Radi FemoSeal 11202 Manual

NEDERLaNDS

Beschrijving
FemoSeal vasculair Sluitsysteem is een medisch product dat bestemd is
®
voor de sluiting van een arteriële punctie na percutane catheterisatie via de
arteria femoralis. FemoSeal
polymere schij ven, de Binnenafdichting en de Buitenafdichtingsschijf, die bij
elkaar gehouden worden door een resorbeerbaar multifilament, waardoor de
arteriotomie mechanisch afgesloten wordt. Op mechanische wijze wordt een
hemostase bereikt.
Sheath
Gebruiksindicaties
FemoSeal vasculair Sluitsysteem is bedoeld voor gebruik bij het afsluiten van
®
een femorale arteriële punctie (arteriotomie) bij patiënten bij wie een percutane
catheterisatie met een 7F (2.33 mm) of smallere procedure­sheath werd
uitgevoerd.
Contra-indicaties
FemoSeal vasculair Sluitsysteem is gecontraïndiceerd voor patiënten met
®
arterio tomie waarbij een sheath of ander instrument breder dan 7F (2.33 mm)
gebruikt is.
Waarschuwingen
· Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is of als een steriele afdichting
niet langer intact is.
· Niet gebruiken na de vervaldatum om te voorkomen dat de biologisch af­
breekbare onderdelen niet naar behoren zouden functioneren.
· Niet gebruiken als er onderdelen op welke wijze ook beschadigd of defect
lijken.
· Gebruik van het FemoSeal
mogelijk een bacteriële contaminatie van de procedure­sheath of het om­
ringende weefsel heeft plaatsgevonden, kan een infectie veroorzaken.
· als u vermoedt dat de arteriële achterwand gepuncteerd is of dat er meer dan
Sluitelementen bestaan uit twee resorbeerbare
®
Dilatator
Geleidedraad 0.038" (0.97 mm)
vasculair Sluitsysteem in omstandigheden waar
®
41
FemoSeal
®
Instrument