SUOMI
kuvaus
FemoSeal
Suonensulkujärjestelmä on lääkintälaite, joka on indisoitu valtimo
®
punktion sulkemiseen reisivaltimon kautta suoritetun perkutaanisen katetro
innin jälkeen. FemoSeal
polymeerilevystä, Sisäisestä Sulkutiivisteestä ja Ulkoisesta Lukituslevystä, jotka
pysyvät yhdessä reisivaltimon punktion mekaanisesti sulkevalla ja resorboitu
valla polyfilamentilla. Hemostaasi saadaan aikaan mekaanisin keinoin.
Sisäänviejän holkki
käyttöohje
FemoSeal
Suonensulkujärjestelmä on indisoitu reisivaltimon punktion (arterio
®
tomia) sulkemiseen potilailla, joille on suoritettu perkutaaninen katetrointi käyt
tämällä korkeintaan 7F (2.33 mm) kokoista sisäänviejää.
vasta-aiheet
FemoSeal
Suonensulkujärjestelmän käyttö on kontraindisoitu potilailla, joille
®
reisivaltimon punktiossa on käytetty suurempia kuin 7F (2.33 mm) kokoisia
sisäänviejiä tai välineitä.
varoitukset
· Älä käytä järjestelmää, jos sen pakkaus on vaurioitunut tai steriili suojus on
vahingoittunut.
· Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen liukenevat osat eivät välttämättä
toimi moitteettomasti.
· Älä käytä, jos jokin osa vaikuttaa jollakin tavoin vahingoittuneelta tai vialliselta.
· FemoSeal
Suonensulkujärjestelmän käyttäminen silloin, kun sisäänviejä tai
®
ympäröivä kudos on voinut saastua bakteereilla, voi aiheuttaa infektion.
· Jos on aihetta epäillä, että valtimon takaseinä on punktuoitu tai on suoritettu
useampia kuin yksi punktio, älä luota pelkästään FemoSeal
järjestelmään valtimon hemostaasin aikaansaamiseksi. käytä lisäksi manu
aalista tai mekaanista puristusta.
· Jos punktiokohta on reisivaltimon haarautumiskohdassa tai distaalisesti
Sulkuelementit koostuvat kahdesta resorboituvasta
®
Laajentaja
Ohjainvaijeri 0,038" (0,97 mm)
35
FemoSeal
®
yksikkö
Suonensulku
®