Radi FemoSeal 11202 Manual page 62

aplique adicional compresión manual o mecánica.
· Si la punción está en o es distal a la bifurcación de la arteria femoral, el
Sistema de Cierre vascular FemoSeal
incorrectamente el Cierre Interior. Esto puede provocar complicaciones de
sangrado y/o alteraciones del flujo sanguíneo.
· Si persiste el sangrado arterial en la zona de la incisión, no corte el multifila­
mento hasta que se logre la hemostasia. Si no se logra la hemostasia, sujete
el multifilamento con una casa estéril y aplique compresión suplementaria
hasta lograr la hemostasia. En el case de hemorragias arterial es persisténtes
pueden surgir importantes complicaciones de sangrado que pueden provocar
daños al paciente e incluso la muerte.
Población de pacientes especiales
La seguridad y efectividad del Sistema de Cierre vascular FemoSeal
sido establecido en las siguientes poblaciones de pacientes:
· Los pacientes con enfermedad autoinmune ya existente.
· Pacientes sometidos a trombolisis terapéutica.
· Pacientes con enfermedad vascular periférica clínicamente significativa.
· Pacientes con hipertensión no controlada (< 220 mmHg sistólico o
> 110 mmHg diastólico).
· Pacientes con trastornos sanguíneos, incluyendo trombocitopenia
(< 100.000 recuento de plaquetas), o anemia (Hgb < 10 mg/dl).
· Pacientes con un lumen interno de la arteria femoral común menor de 5 mm.
· Pacientes con injertos vasculares o un stent en el lugar de la punción.
· Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia.
· Pacientes menores de 18 años.
Precauciones
· El proceso de implementación del Sistema de Cierre vascular FemoSeal
realizarlo un médico con la formación adecuada en el uso del dispositivo.
· Realice un angiograma femoral limitado antes de implantar el Sistema de
Cierre vascular FemoSeal
· Interrumpa el procedimiento si:
­ El diámetro del lumen de la arteria femoral común es < 5 mm.
­ alrededor de la punción de la arteria femoral aparece estenosis o placas
de forma significativa.
­ La punción arterial está o es distal a la bifurcación común de la arteria
femoral.
­ En las cercanías de la punción de la arteria femoral se observan vasos o
ramificaciones anómalos.
· Si se observa algún hematoma debe extremarse las precauciónes al insertar
el introductor en la arteria.
· Use una técnica de punción de una sola pared. No perfore la pared posterior
de la arteria.
no debe usarse por riesgo a colocar
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no ha
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