POLSkI
Opis urządzenia
System zamykania naczynia FemoSeal
czonym do zamykania miejsca wkłucia do tętnicy po cewnikowaniu przezskór
nym przez tętnicę udową. Elementy systemu zamykania FemoSeal
dwa wchłanialne krążki polimerowe, uszczelnienie wewnętrzne i zewnętrzny
krążek blokujący, które są utrzymywane razem przez wchłanialny materiał
wielofilamentowy w celu mechanicznego uszczelnienia miejsca arteriotomii.
Hemostazę uzyskuje się metodą mechaniczną.
koszulka
Wskazania do zastosowania
System zamykania naczynia FemoSeal
sca wkłucia do tętnicy (arteriotomii) u pacjentów po cewnikowaniu przezskór
nym przy użyciu koszulki zabiegowej 7F (2.33 mm) lub mniejszej.
Przeciwwskazania
System zamykania naczynia FemoSeal
których podczas arteriotomii używano koszulek lub urządzeń większych niż
7F (2.33 mm).
Ostrzeżenia
· Nie używać urządzenia, jeżeli opakowanie jest uszkodzone lub bariera
sterylna została naruszona.
· Nie używać urządzenia po upływie daty ważności – elementy biodegradujące
mogą nie spełniać odpowiednich parametrów.
· Nie używać urządzenia, jeżeli jakiekolwiek elementy wydają się w jakikolwiek
sposób uszkodzone lub wadliwe.
· Stosowanie systemu zamykania naczynia FemoSeal
rzenia zanieczyszczenia mikrobiologicznego koszulki zabiegowej lub tkanek
otaczających może doprowadzić do zakażenia.
· W razie podejrzenia przekłucia tylnej ściany tętnicy lub wykonania więcej niż
jednego nakłucia tętnicy nie należy polegać wyłącznie na systemie zamykania
Rozwieracz
Prowadnik 0,038" (0,97 mm)
jest wyrobem medycznym przezna
®
jest przeznaczony do zamykania miej
®
jest przeciwwskazany u pacjentów, u
®
®
88
obejmują
®
Urządzenie FemoSeal
w przypadku podej
®