Deutsch - Radi FemoSeal 11202 Manual

DEUTSCH

Beschreibung
FemoSeal Gefäßverschlusssystem ist ein medizintechnisches Gerät zum
®
verschließen von arteriellen Punktionen nach perkutaner katheterisierung
durch die a. femoralis. Die FemoSeal
zwei resorbierenden Polymer­Scheiben ­ der Innendichtung und der äußeren
Sperrscheibe - werden durch ein resorbierendes Multifilament zusammenge­
halten und dichten so die Einstichstelle ab. Die Hämostase wird mechanisch
erzielt.
Schleuse
anwendungsgebiete
Das FemoSeal Gefäßverschlusssystem wird verwendet, um bei Patienten,
®
bei denen eine perkutane katheterisierung mithilfe einer 7F (2.33 mm) oder
kleineren Behandlungsschleuse durchgeführt worden ist, eine Punktion der a.
femoralis (arteriotomie) zu schließen.
Gegenanzeigen
Das FemoSeal Gefäßverschlusssystem ist kontraindiziert bei Patienten, bei
®
denen arteriotomien mit größeren Behandlungsschleusen als 7F (2.33 mm)
durchgeführt worden sind.
Warnhinweise
· Nicht verwenden, wenn die verpackung oder ein Sterilitätssiegel beschädigt
ist.
· Nicht nach ablauf des verfallsdatums verwenden, da die biologisch abbau­
baren komponenten dann eventuell nicht mehr wie vorgesehen arbeiten.
· Nicht verwenden, wenn Teile beschädigt oder defekt erscheinen.
· Wenn die Behandlungsschleuse oder das umgebende Gewebe bakteriell
kontaminiert sind, kann die verwendung des FemoSeal
tems eine Infektion verursachen.
· Wenn vermutet wird, dass die hintere arterienwand punktiert wurde, oder
wenn mehr als eine arterielle Punktion vorgenommen worden ist, sollte nicht
allein auf das FemoSeal
verschlusselemente bestehend aus
®
Dilatator
Führungsdraht 0,038" (0,97 mm)
Gefäßverschlusssystem zurückgegriffen werden,
®
15
FemoSeal Einheit
®
Gefäßverschlusssys­
®