Dansk - Radi FemoSeal 11202 Manual

DaNSk

Beskrivelse
FemoSeal vaskulært Lukkesystem er et medicinteknisk produkt, der bruges
®
til lukning af arteriepunktur efter perkutan kateterisering via femoralisarterien.
FemoSeal Lukkeelementerne består af to resorberbare polymerskiver, den
®
Indre Tætningsskive og den ydre Låseskive, som holdes sammen ved hjælp
af en resorberbar multifilament tråd, som herved mekanisk lukker ateriotomien.
Hemostase opnås mekanisk.
Indføringshylster
anvendelsesområde
FemoSeal vaskulært Lukkesystem er indiceret til lukning af arteriepunktur
®
(arteriotomi) hos patienter, som har fået foretaget perkutan kateterisering med
et 7F (2.33 mm) eller mindre indføringshylster.
kontraindikationer
FemoSeal vaskulært Lukkesystem er kontraindiceret hos patienter, som har
®
gennemgået arteriostomier med indføringshylstre eller instrumenter større end
7F (2.33 mm).
advarsler
· Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget eller en sterilbarriere ikke er
intakt.
· Må ikke anvendes efter udløbsdatoen ­ de biologisk nedbrydelige komponen­
ter fungerer muligvis ikke tilfredsstillende.
· Må ikke anvendes, hvis en eller flere af delene forekommer at være beskadi­
get eller på anden måde defekt.
· FemoSeal vaskulært Lukkesystem kan forårsage infektion, hvis en bakteriel
®
kontaminering af de benyttede indføringshylstre eller omgivende væv har
fundet sted.
· Hvis der er mistanke om punktur af den bagvedliggende arterievæg eller der
er blevet foretaget mere end en arteriepunktur, er det muligt, at der ikke kan
opnås arteriel hemostaste udelukkende med FemoSeal
Dilatator
Guidewire 0,038" (0,97 mm)
29
FemoSeal
®
Enhed
vaskulært Lukkesys­
®