Przeznaczenie Urządzenia; Środki Ostrożności - COOK Medical Echotip Instructions For Use Manual

POLSKI
PRZEZNACZENIE URZĄdZENIA
Niniejsze urządzenie jest stosowane do celowanego pobierania próbek z
podśluzówkowych zmian w przewodzie pokarmowym przez kanał roboczy
endoskopu ultrasonograficznego.
UWAGI
Urządzenie to jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Próby
ponownego poddawania jakimkolwiek procesom, ponownej sterylizacji i/lub
ponownego użycia mogą prowadzić do awarii urządzenia i/lub przeniesienia
choroby.
Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek innych celów, niezgodnych
z podanym przeznaczeniem.
Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Obejrzeć urządzenie, zwracając szczególną uwagę na załamania, zagięcia i pęknięcia.
Nie używać w przypadku znalezienia nieprawidłowości, która może uniemożliwić
właściwe działanie. Należy zwrócić się do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel
medyczny.
PRZECIWWSKAZANIA
Właściwe dla pierwotnej procedury endoskopowej przeprowadzanej w celu
uzyskania dostępu do wymaganego miejsca.
Koagulopatia.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Do powikłań związanych z endoskopią przewodu pokarmowego należą między
innymi: perforacja, krwotok, aspiracja, gorączka, zakażenie, reakcja alergiczna na lek,
hipotonia, depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu, zaburzenia rytmu serca
lub zatrzymanie krążenia.
ŚROdKI OStROŻNOŚCI
Minimalna średnica kanału roboczego wymagana dla tego urządzenia została
podana na etykiecie opakowania.
Przed wprowadzeniem, wsunięciem lub wycofaniem urządzenia należy wycofać
igłę do koszulki i zablokować śrubę radełkowaną na pierścieniu bezpieczeństwa,
aby uniemożliwić przesunięcie igły. Niepełne wycofanie igły może spowodować
uszkodzenie endoskopu.
PRZYGOtOWANIE SYStEMU Ilustracje
1. Skontrolować strzykawkę. Ma ona dwie blokady tłoczka, które trzeba wcisnąć,
aby wsunąć tłoczek. Końcówka strzykawki ma łącznik wsuwany typu Luer z
35